Tiltenkt Bruk; Generelle Sikkerhetsinstruksjoner - Ossur POWER KNEE PKA01 Gebrauchsanweisung

NORSK
BESKRIVELSE
Enheten er et mikroprosessorstyrt og motordrevet protestisk kne. Det gjør det mulig for pasienter for å gjenvinne
mobilitet og utføre hverdagslige aktiviteter.
Enheten består av følgende hovedkomponenter (f ig. 1):
1. Proksimal pyramideadapter;
2. Motor;
3. Strømknapp og statusindikator;
4. Utløserklemme for batteri;
5. Batteri;
6. Ladeport;
7. Batteriindikator og batteriknapp;
8. Distal pyramidekobling;
Enhets etiketter (fig. 5) finnes på baksiden av enheten, på strømforsyningen og på den indre siden av batteripakken.
Dette dokumentet er ment for pasienter (tiltenkt bruker av enheten) og helsepersonell.

TILTENKT BRUK

Enheten er ment som en del av et protesesystem som erstatter knefunksjonen til en manglende underekstremitet.
Enhetens egnethet for protesen og pasienten må vurderes av helsepersonell.
Enheten må tilpasses og justeres av helsepersonell.
Indikasjoner for bruk og målpasientpopulasjon
• Unilateral transfemoral- eller knedisartikulasjonsamputasjon.
• Unilateral hofte-disartikulasjon eller hemipelvektomi-amputasjon.
• Bilaterale amputasjoner som kombinerer unilateral amputasjon oppført ovenfor på den ene siden med
amputasjon på transfemoralt nivå eller amputasjon under dette nivået på den kontralaterale siden.
• Ingen kjente kontraindikasjoner.
Enheten er for bruk med lav til moderat belastning, f.eks. gåing.
Vektgrensen for enheten er mellom 50 kg og 116 kg (110 pund og 256 pund).

GENERELLE SIKKERHETSINSTRUKSJONER

Helsepersonell skal informere pasienten om alt i dette dokumentet som er nødvendig for sikker bruk av denne
enheten.
Advarsel: Hvis enhetens funksjonalitet endres eller går tapt, eller hvis enheten viser tegn til skade eller slitasje som
hindrer normal funksjon, må pasienten slutte å bruke enheten og kontakte helsepersonell.
Advarsel: Ved uventet strømbrudd vil enheten slutte å bevege seg og kanskje ikke gå tilbake til full ekstensjon.
Advarsel: Unngå å plassere hender eller fingre i nærheten av bevegelige ledd.
Advarsel: Hvis enheten gir et advarselssignal – lyd eller vibrasjon – må du umiddelbart slutte å gå og utvise
forsiktighet.
Merk at visse feil kan føre til at enheten slår seg av. Se Tabell 1 for mer informasjon.
Advarsel: Enheten er motordrevet og kan bevege seg av seg selv.
Merk: Bruk med høy intensitet eller bruk i høy omgivelsestemperatur vil føre til at enhetens aktuator varmes opp
og blir varm å ta på.
Merk: Feil håndtering og/eller justering av enheten kan føre til funksjonsfeil. Pasienten bør unngå:
• Direkte støt på baksiden og fronten av enheten;
• Overdrevne støt eller vibrasjoner;
• Aktiviteter med stor belastning, sport, overdreven vektbelastning og tung bruk.
Merk: Ikke forsøk å fjerne deksler eller modifisere enheten på noen måte.
Enheten skal bare brukes av én pasient.
NØDVENDIGE KOMPONENTER
Enheten leveres med strømforsyning og et Power Knee™-batteri.
70