Tiltenkt Bruk; Generelle Sikkerhetsinstruksjoner - Ossur BALANCE KNEE OFM1 Gebrauchsanweisung

NORSK
Medisinsk utstyr
BESKRIVELSE
Enheten er et polysentrisk mekanisk protesekne med fire bar. Den er
designet for å muliggjøre én ganghastighet på jevnt underlag og små
bakker.
Enheten tilbyr en manuell låsing for forbedret sikkerhet som kan aktiveres
om man ønsker det, rettet mot brukere som trenger en manuell
låsefunksjon under rehabilitering.
Utretting av kneet blir hjulpet av en fjær som komprimeres når kneet
bøyes.
Enheten har en distal slangekobling og leveres med ett av disse fire
proksimale adapteralternativene (f ig. 1). Erstatt bare adapteren med ett
av disse adapteralternativene:
• Pyramideadapter (A)
• 36 mm gjenger (B) for bruk med adapter med 3 tagger
• Løkkeadapter (C)
• IKF-adapter (D)

TILTENKT BRUK

Enheten er ment som en del av et protesesystem som erstatter
knefunksjonen til en manglende underekstremitet.
Enhetens egnethet for protesen og pasienten må vurderes av
helsepersonell.
Enheten må tilpasses og justeres av helsepersonell.
Indikasjoner for bruk og målpasientpopulasjon
• Amputasjon av underekstremitet og/eller medfødte tilstander som
dysmeli
• Ingen kjente kontraindikasjoner
Enheten er for bruk med lav belastning, f.eks. forsiktig gåing.
Enhetens vektgrense er 136 kg.

GENERELLE SIKKERHETSINSTRUKSJONER

Helsepersonell skal informere pasienten om alt i dette dokumentet som
er nødvendig for sikker bruk av denne enheten.
Advarsel: Hvis enhetens funksjonalitet endres eller går tapt, eller hvis
enheten viser tegn til skade eller slitasje som hindrer normal funksjon,
må pasienten slutte å bruke enheten og kontakte helsepersonell.
Advarsel: Unngå å plassere hender eller fingre i nærheten av bevegelige
ledd.
Forsiktig: Ikke juster andre skruer enn de som er beskrevet i disse
instruksjonene.
Enheten skal bare brukes av én pasient.
MONTERINGSINSTRUKSJONER
Advarsel: Risiko for strukturell svikt. Komponenter fra andre produsenter
er ikke testet og kan forårsake overdreven belastning på enheten.
39