Samson 3349 Einbau- Und Bedienungsanleitung Seite 79

EU-KONFORMITÄTSERKLÄRUNG
Für folgende Produkte
Aseptisches Eckventil Typ 3349
Das aseptisches Eckventil Typ 3349 erfüllt die Anforderungen der Lebensmittel- und Pharmaindustrie.
Die mit Lebensmitteln in Berührung kommenden Armaturenteile erfüllen die folgenden Anforderungen:
- Die Metallteile (Gehäuse und Kegel) sind aus geschmiedetem Edelstahl 1.4435/316L gemäß:
- Die Membran, die die Abdichtung nach außen gewährleistet, besteht aus PTFE:
- Die optionalen Kegeldichtungen, die für die innere Abdichtung sorgen, bestehen aus PEEK Natu-
ral Food & Life Science Grade:
Nach den gemäß der geänderten Verordnung (EU) Nr. 10/2011
den Kunststoffkomponenten bleiben die Gesamtmigration und die spezifische Migration innerhalb der in
der oben genannten Verordnung festgelegten Grenzwerte, wenn das vollständige Gerät unter den unten
angegebenen Bedingungen verwendet wird:
- für alle Lebensmittel aufgrund der zufriedenstellenden Ergebnisse, die mit den Simulanzien A, B und D2
erzielt wurden (Anhang III Tabelle 1 und 3).
- unter den von den Prüfungen abgedeckten Bedingungen: Anwendungen bei einer Höchsttemperatur
von 121°C (gemäß Anhang V Kapitel 3 Tabelle 3).
1
Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 über Materialien und Gegenstände, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu
kommen
2
Verordnung (EU) Nr. 10/2011 über Materialien und Gegenstände aus Kunststoff, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in
Berührung zu kommen, zuletzt geändert durch die Verordnung (EU) Nr. 2020/1245
3
Verordnung (EG) Nr. 2023/2006 über gute Herstellungspraxis für Materialien und Gegenstände, die dazu bestimmt sind, mit
Lebensmitteln in Berührung zu kommen
SAMSON REGULATION S.A.S. · 1, rue Jean Corona · 69120 Vaulx-en-Velin, France · samson@samsongroup.com
EB 8048-2
o der französischen Verordnung vom 13. Januar 1976 über Materialien und Gegenstände
aus nichtrostendem Stahl, die mit Lebensmitteln in Berührung kommen;
o des von der französischen Behörde DGCCRF veröffentlichten Blattes: MCDA n°1 (V2 -
2017), Eignung von Metallen und Metalllegierungen, die dazu bestimmt sind, mit Le-
bensmitteln in Berührung zu kommen.
Die Konformitätserklärung unseres Lieferanten bescheinigt, dass dieses Material mit den
o
Verordnungen (EG) Nr. 1935/2004
gemäß der guten Herstellungspraxis der Verordnung (EG) Nr. 2023/2006
wird;
o Die Bedingungen und Ergebnisse der globalen und spezifischen Migrationsprüfungen
sind auf der nächsten Seite aufgeführt.
o Die Konformitätserklärung unseres Lieferanten bescheinigt, dass dieses Material mit den
Verordnungen (EG) Nr. 1935/2004
gemäß der guten Herstellungspraxis der Verordnung (EG) Nr. 2023/2006
wird.
o Die Bedingungen und Ergebnisse der globalen und spezifischen Migrationsprüfungen
unseres Lieferanten sind auf Anfrage erhältlich.
und geänderte (EU) Nr.10/2011
1
und geänderte (EU) Nr. 10/2011
1
durchgeführten Migrationsprüfungen an
2
DC005
2021-09
übereinstimmt und
2
hergestellt
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übereinstimmt und
2
hergestellt
3
1
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