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24 Technische Daten
Außerdem entspricht das Produkt folgenden Normen: ETSI EN 300 328; ETSI EN 301 893;
AS/NZS 4268; japanische „Ordinance concerning Technical Regulations Conformity Certification etc. of
Specified Radio Equipment", Artikel 2, Klausel 1, Nr. 19.
MX100/X3 mit IntelliVue Instrument Telemetry WMTS (nur USA)
Der MX100/X3 mit IntelliVue Instrument Telemetry WMTS entspricht Part 15 der Vorschriften der FCC.
Der Betrieb unterliegt folgenden zwei Bedingungen: (1) dieses Gerät darf keine schädlichen Störungen
verursachen und (2) dieses Gerät muss sämtlichen empfangenen Störungen (z.B. Störungen, die einen
unerwünschten Betrieb verursachen können) standhalten. Sämtliche nicht ausdrücklich von Philips Medizin
Systeme genehmigten Änderungen oder Modifikationen an diesem Gerät können schädliche
Funkstörungen verursachen, durch die die Betriebserlaubnis für dieses Gerät erlischt. Für den Betrieb dieses
Geräts ist eine vorherige Frequenzkoordination gemäß den Bestimmungen der Federal Communications
Commission (FCC) für die drahtlose medizinische Telemetrie erforderlich.
Sicherheitsspezifikationen
Der Monitor und die Erweiterungen der aktuellen Generation erfüllen die Anforderungen gemäß der
Richtlinie 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte.
Außerdem entspricht das Produkt folgenden Normen:
IEC 60601-1, Ed . 3.1:2012-08 (cons.)/EN 60601-1:2006 + AC:2010 + A1:2013, Ed. 3
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012, Ed. 3 (cons.)
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14, Ed. 3 (cons.)
IEC 60601-1-6:2010 + A1:2013/EN 60601-1-6:2010
IEC 60601-1-8:2006 + A1:2012/EN 60601-1-8:2007 + A1:2013
IEC 60601-2-49:2011/EN 60601-2-49:2015
IEC 60601-1-2:2007, Ed. 3/EN 60601-1-2:2007 + AC:2010, Ed. 3
IEC 60601-1-2:2014, Ed. 4/EN 60601-1-2:2015, Ed. 4
Gefährdungen aufgrund fehlerhafter Software wurden in Übereinstimmung mit folgenden Normen
minimiert:
ISO 14971:2007/EN ISO 14971:2012/ANSI/AAMI ISO 14971:2010
IEC 62304:2006/EN 62304:2006 +AC:2008
Klassifizierung (gemäß IEC 60601-1): Klasse II, Typ CF, Dauerbetrieb. Alle Anwendungsteile sind gegen
Schäden durch Defibrillation geschützt.
Abmessungen und Gewicht
Produkt
MX100/X3 Monitor
IntelliVue Dock 867043
Externes Netzteil M8023A
Akku-Erweiterung 865297
348
Höchstgewicht
1,4 kg
0,79 kg
0,6 kg
1,3 kg
453564830891
Abmessungen (B x H x T)
249 x 97 x 111 mm
194 x 97 x 85 mm
190 x 112 x 100 mm
190 x 172 x 100 mm
208 x 105 x 135 mm
193 x 140 x 132 mm
Erläuterung
einschließlich Akku und
Optionen, mit Griff
einschließlich Akku und
Optionen, ohne Griff
ohne Kabelführung
mit Kabelführung
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Fehlerbehebung
