Beschreibung Des Laparoskopischen Verfahrens; Vorscreening Zum Einschluss; Herstellen Der Laparoskopischen Zugänge - Synapse Neurx Handbuch

14.0 BESCHREIBUNG DES LAPAROSKOPISCHEN VERFAHRENS

WARNUNG: Nehmen Sie vor dem Gebrauch eine Sichtprüfung aller STERILEN
Siegel vor. Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn die sterile Versiegelung
geöffnet wurde oder beschädigt ist.

14.1 VORSCREENING ZUM EINSCHLUSS

Die Kandidaten müssen eine Zwerchfelldysfunktion neuromuskulären Ursprungs
aufweisen, die eine chronische Beatmungsunterstützung aufgrund einer Lähmung
des Zwerchfells erfordert. Das Produkt ist für Patienten indiziert, etwa solche mit
Verletzungen der oberen Halswirbel, deren verbleibende Funktion von Nervus
phrenicus, Lunge und Zwerchfellmuskel für eine elektrische Stimulation ausreicht.
Der Kandidat muss sich in einem ansonsten guten allgemeinen
Gesundheitszustand befinden.
Das laparoskopische Verfahren zur Implantation des NeuRx Diaphragm Pacing
System™ (DPS, System zur Atemstimulation) dauert im Normalfall zwei Stunden.
Dem Patienten werden anhand von laparoskopischen Techniken vier
intramuskuläre Elektroden implantiert: zwei auf jeder Zwerchfellseite. Vor der
Vollnarkose werden je nach den Bedürfnissen des Patienten präoperative
Untersuchungen durchgeführt.
14.2 HERSTELLEN DER LAPAROSKOPISCHEN ZUGÄNGE
Die Operation wird in Rückenlage ohne Verabreichung neuromuskulärer Blocker
durchgeführt. Abdomen und Thorax des Patienten werden wie üblich präpariert
und steril abgedeckt. Es müssen vier Zugänge in die Abdominalhöhle gelegt
werden: einer für die Optik, zwei seitliche Arbeitszugänge für die Mapping-Sonde
und ein epigastrischer Zugang für die Elektroden-Einführinstrumente und die
Austrittsstelle aus der Abdominalhöhle für die Elektrodendrähte. In dieser Phase
werden abdominale Verwachsungen gelöst und Gastrostomie-Rohre entfernt,
wenn diese die Implantation des Systems zur Atemstimulation behindern. Das
Ligamentum falciforme wird gespalten, damit die mediale Seite des rechten
Zwerchfells besser sichtbar ist und die Stimulationselektroden durch den
epigastrischen Zugang besser herausgeführt werden können. Es gelten die
laparoskopischen Standardverfahren mit einer typischen Konfiguration.
Herstellen von 4 Zugängen
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