Synapse NeuRx Handbuch Seite 132

10.7.2 Dispositivo per somministrazione di elettrodi usa e getta
Lo strumento per somministrazione di elettrodi è uno strumento
laparoscopico usa e getta da 10 mm. L'elettrodo intramuscolare con
barbigli è caricato nel lumen dello strumento con il barbiglio senza
isolamento che si estende fuori dall'ago. Il rivestimento del barbiglio in
polipropilene è caricato all'interno dell'ago. Quando l'ago viene esteso e
inserito tra le fibre muscolari, parallelo alla superficie del diaframma, il
barbiglio senza isolamento si blocca sulle fibre e il filo viene estratto dal
lumen quando lo strumento viene ritratto.
Figura 2: Strumento per somministrazione di elettrodi usa e getta
10.8 Tunnellizzatori
I tunnellizzatori per conduttori sono utilizzati in sede intraoperatoria per guidare
l'elettrodo nel sito di impianto. Sono tubi di acciaio inox (304SS) con parete molto
sottile, conformi alla norma ASTM A908 relativa ai tubi per aghi. Poiché la
composizione del materiale dei tunnellizzatori per conduttori è simile alla cannula
della sonda di mappatura, i test condotti sulla sonda di mappatura da parte di
Synapse, nello specifico citotossicità, sensibilizzazione, irritazione e tossicità
sistemica (sistemica acuta e pirogenicità), sono considerati pertinenti e supportano
la biocompatibilità dei tunnellizzatori per conduttori. I tunnellizzatori per conduttori
sono confezionati in un imballo di Tyvek e sterilizzati con ossido di etilene.
10.9 Stazione clinica
La Stazione clinica fornisce la funzionalità di mappatura intraoperatoria e di
caratterizzazione degli elettrodi, integra la funzionalità di generatore di impulsi
esterno NeuRx DPS e fornisce la funzionalità di programmazione del generatore
di impulsi esterno NeuRx DPS.
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