Externe Komponenten; Zugentlastungshülse - Synapse NeuRx Handbuch

8.0

EXTERNE KOMPONENTEN

8.1 NeuRx DPS-Stimulator
Der Patienten-EPG (Externer Impulsgenerator) ist ein extern getragenes,
batteriebetriebenes Gerät mit vier Kanälen, das den Reizausgang und das
Atmungs-Timing steuert. Bei den vier Ausgangskanälen handelt es sich um
unabhängig voneinander gesteuerte, kapazitiv gekoppelte, biphasische Ausgänge
mit einem gemeinsamen Rückstrompfad. Die Produkthülle ist in ein stoßfestes
Kunststoffgehäuse mit Anschluss für ein Patientenkabel an der Oberseite, Display
und Ein-/Aus-Tasten auf der Vorderseite und einem Fach für die austauschbare
Batterie auf der Rückseite. Im Batteriefach befindet sich ein
Programmieranschluss für die Verbindung mit der Ärztestation. Der EPG hat keine
Bedienelemente, mit denen die Parametereinstellungen geändert werden
könnten.
8.2 Patientenkabel
Die Verbindung zwischen dem externen Impulsgenerator und der Steckstelle am
Elektrodenkonnektor erfolgt über ein fünfadriges Kabel. Das Impulsgenerator-
Ende des Kabels ist eine formschlüssige ODU-Schnelltrennverbindung für
medizinische Zwecke. Das Kabel ist ein mehradriges, mit Silikon ummanteltes,
geschirmtes Kabel von 0,75 m Länge. Das Elektrodenkonnektor-Ende ist ein
speziell geformter fünfadriger Verbinder. Es ist eine als Präzisionsstecker im
geformten PVC eingebettete Stiftleiste. Das Patientenkabel leitet die elektrischen
Signale von der Steuereinheit an die implantierten Elektroden. Das Kabel wird
unsteril an den Endbenutzer geliefert und die Kabeleinheit hat die Prüfung auf
Biokompatibilität bestanden.
8.3 Elektrodenkonnektor-Steckstellenkit
Jede Elektrode endet in einem ITT-Cannon-Steckverbinder. Die einzelnen
Buchsen werden mit der Elektrode verpresst und in eine Trägerleiste eingesetzt.
Die Buchsen werden in einer festgelegten Reihenfolge in die Trägerleiste
eingesetzt, die der Anordnung des Patientenkabels entspricht. Die
Pressverbindungen sind durch eine Zugentlastungshülse geschützt.
8.4 Zugentlastungshülse
Die Hülse ist eine Urethan-Zugentlastung für die mit dem Anschlussblock
verbundenen Elektroden. Sie besteht aus Urethan für medizinische Zwecke und
wurde von Synapse geformt. Wenn die Elektroden in den Anschlussblock
geführt wurden, wird die Hülse mit Silikonklebstoff aufgefüllt. Nach dem Auffüllen
der Hülse mit Klebstoff wird die Hülsenbaugruppe in die Konnektorhalterung
eingesetzt. Die Urethan-Hülse wird als Komponente des chirurgischen
Anschluss-Kits (Surgical Connector Kit) in einem Beutel mit Metallschutzfolie und
einem Antikondensationsbeutel zum Schutz vor Feuchtigkeit geliefert. Sie wird
dem Endbenutzer in nicht sterilem Zustand geliefert.
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