Composants Implantables - Synapse NeuRx Handbuch

7.0

COMPOSANTS IMPLANTABLES

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7.1 Électrode intramusculaire (électrode PermaLoc )
L'électrode intramusculaire PermaLoc se présente sous la forme d'un fil enroulé à
double hélice doté d'une surface de stimulation en acier inoxydable 316LVM
exposée et d'un noyau renforcé en polypropylène. L'électrode PermaLoc
comprend également un barbillon à l'extrémité implantée, composé de 14 brins en
polypropylène fusionnées. Le corps de l'électrode est isolé grâce à un revêtement
en fluoropolymère PFA (perfluoroalcoxy) et terminé par une broche en acier
inoxydable 316L avec un manchon de renforcement en silicone. Tous les
matériaux implantables ont été éprouvés pour une utilisation à long terme, dans le
cadre de produits précédemment approuvés. Le fil mesure 59 à 63 cm de long
(hors tout), 0,75 mm de diamètre, et possède une pointe de stimulation dénudée
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de 9 mm. La surface de la pointe de stimulation est de 18,5 mm au minimum.
Les électrodes sont conditionnées dans un emballage Tyvek et stérilisées par
exposition à l'oxyde d'éthylène.
7.2 Électrode indifférente (anode)
L'électrode indifférente fournit un chemin de courant de retour commun à toutes
les électrodes implantées dans le diaphragme. Elle est implantée dans le tissu
sous-cutané de la région thoracique latérale et est acheminée (« tunnélisée ») vers
le site de sortie percutané. L'électrode est fabriquée à partir du même acier
inoxydable 316LVM à double hélice que l'électrode intramusculaire et l'électrode
d'extension percutanée. Elle est également terminée par une broche en acier
inoxydable 316L à une extrémité, et 7 cm de fil dénudé pour la pointe de l'électrode
de retour. La longueur totale est de 19 cm, le diamètre de 0,75 mm. L'électrode
indifférente est conditionnée dans un emballage Tyvek et stérilisée par exposition
à l'oxyde d'éthylène.
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