Componenti Chirurgici - Synapse NeuRx Handbuch

10.

COMPONENTI CHIRURGICI

10.1 Sterilizzazione
Con l'eccezione di stazioni cliniche e degli strumenti per somministrazione di
elettrodi, i componenti chirurgici sono forniti in confezioni di grado medico, con
doppio imballaggio, Dupont™ Tyvek®e sterilizzati con EtO. Lo strumento per
somministrazione di elettrodi è sterilizzato con vapore sul sito chirurgico e la
stazione clinica non è sterilizzata. Il dispositivo per somministrazione di elettrodi è
sterilizzato mediante raggi gamma (Sterile R) e confezionato in un vassoio sterile
sigillato Tyvek in plastica trasparente.
10.2 Strumento di mappatura
Il primo passaggio dell'implementazione chirurgica è la mappatura laparoscopica
del diaframma, che può essere eseguita introducendo e collegando un dissettore
laparoscopico per stimolazione disponibile o utilizzando lo strumento di mappatura
opzionale da 5 mm. Entrambi questi strumenti sono utilizzati per stimolare la
superficie inferiore del diaframma secondo un pattern a griglia per identificare i siti
di impianto ottimali degli elettrodi intramuscolari. Il dissettore laparoscopico
collegato può essere applicato dal chirurgo a siti sequenziali sul diaframma e
stimolato. Opzionalmente, lo strumento di mappatura può essere applicato dal
chirurgo a siti sequenziali sul diaframma e fissato applicando il vuoto del sistema
della sala operatoria attraverso il lume centrale della sonda. Lo stimolo è applicato
in modalità contrazione o burst dalla Stazione clinica per ottenere una variazione
della pressione addominale.
10.3 Tubo di pressione trasduttore-trocar
Un tratto di tubo di PVC di un metro di lunghezza, con connettori Luer lock maschi
ad entrambe le estremità, è utilizzato per collegare la porta del trocar al sensore
di pressione a stato solido. Il tubo lungo consente di eseguire il collegamento al
sensore di pressione al di fuori del campo sterile. Il tubo di pressione trasduttore-
trocar è confezionato in un imballo di Tyvek e sterilizzato con ossido di etilene.
10.4 Sensore di pressione a stato solido
Un sensore di pressione differenziale, fondo scala 1 PSI, trasduce le variazioni
della pressione addominale in un segnale elettrico per la Stazione clinica. Si
collega al tubo di pressione con un raccordo Luer lock femmina e alla Stazione
clinica con un connettore ad accoppiamento di precisione di grado medicale. Il
segnale elettrico fornisce un'indicazione della variazione di pressione relativa.
10.5 Set di cavi
Per realizzare i collegamenti fuori dal campo sterile tra lo strumento di mappatura
e la Stazione clinica viene utilizzato un set di cavi con connettori protetti contro il
contatto accidentale. Un set di cavi di 3 m di lunghezza collega lo strumento di
mappatura o i conduttori a clip agli elettrodi impiantati. Un altro cavo collega
l'anodo di superficie alla Stazione clinica.
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