Composants Externes - Synapse NeuRx Handbuch

8.0

COMPOSANTS EXTERNES

8.1 Stimulateur NeuRx DPS
Le générateur d'impulsions externe (GIE) du patient est un dispositif externe
alimenté par pile qui contrôle l'administration (la « sortie ») de la stimulation et le
rythme respiratoire. Les quatre canaux de sortie sont des sorties biphasées à
couplage capacitif contrôlées indépendamment et comportant un retour commun.
L'appareil est protégé par un boîtier en plastique résistant aux chocs incluant un
connecteur de câble patient dans la partie supérieure, un écran et des boutons
d'alimentation à l'avant et un compartiment pour la pile remplaçable à l'arrière. Un
connecteur de programmation est situé dans le compartiment à pile pour le
raccordement à la station de réglage clinique. Le GIE ne dispose lui-même
d'aucune commande permettant de modifier les réglages des paramètres.
8.2 Câble patient
Le câble à cinq conducteurs fournis doit raccorder le générateur d'impulsions
externe au connecteur d'électrodes à douille. L'extrémité du câble à raccorder au
générateur d'impulsions est un connecteur enclipsable de grade médical ODU à
verrouillage positif. Le câble est un câble blindé multiconducteur gainé de silicone
d'une longueur de 0,75 m. L'extrémité à raccorder au connecteur d'électrodes est
un connecteur à cinq connexions moulé sur mesure. Il s'agit d'une baguette de
broches de précision intégrée dans le PVC moulé. Le câble patient achemine les
signaux électriques de l'unité de commande vers les électrodes implantées.
L'ensemble du câble a passé avec succès les tests de biocompatibilité. Le câble
est livré non stérile à l'utilisateur final.
8.3 Jeu de connecteurs d'électrodes à douille
Chaque électrode se termine par une douille ITT Canon couplée avec précision.
Les douilles individuelles sont serties sur l'électrode et insérées dans une
baguette de support. Les douilles sont insérées dans la baguette de support
dans une séquence définie pour s'accoupler avec le câble patient. Les
connexions serties sont protégées par une gaine de retenue anti-traction.
8.4 Gaine de retenue anti-traction
La gaine est un réducteur de tension en uréthane destiné aux électrodes qui se
raccordent au bloc connecteur d'électrodes. La gaine est composée d'un
uréthane de qualité médicale et est moulée par Synapse. Une fois les électrodes
enfichées dans le bloc du connecteur d'électrodes à douille, la coque de la gaine
est remplie d'adhésif silicone. Une fois la gaine remplie d'adhésif, le
bloc/l'ensemble du bloc est placé dans le porte-connecteur d'électrodes. La
gaine en uréthane – qui fait partie du kit du connecteur chirurgical – est
conditionnée dans un sac barrière métallisé avec un sachet déshydratant afin de
minimiser l'exposition du produit à l'humidité. Elle est livrée non stérile à
l'utilisateur final.
48