Synapse NeuRx Handbuch Seite 92

10.6 Oberflächenanode
Die Oberflächenanode besteht aus einer Klebeelektrode, die während des
intraoperativen Verfahrens auf der Haut angebracht wird. Bei der von Axelgaard
hergestellten Anode kommt ein proprietärer Hydrogel-Haftstoff für die Haftung der
Oberflächenanode auf der Haut zum Einsatz.
10.7 Elektroden-Einführinstrument
Das Elektroden-Einführinstrument wird intraoperativ zur Implantation der
Elektroden verwendet.
Anmerkung: Abschnitt 10.7.1 beschreibt das wiederverwendbare (nach
Reinigung und erneuter Sterilisation durch die Klinik) Elektroden-
Einführinstrument (23-0031 Ref. IFU 77-0052). Abschnitt 10.7.2 beschreibt das
Einweg-Elektroden-Einführinstrument (21-0039-99 Ref. IFU 77-0086). Beide
Werkzeuge haben die gleichen Anwendungshinweise.
10.7.1 Wiederverwendbares Elektroden-Einführinstrument
Das wiederverwendbare Elektroden-Einführinstrument ist ein langlebiges
11-mm-Laparoskopie-Instrument. Es ist aus chirurgischem Edelstahl
(304SS) gefertigt, der im MEDCOAT-2000-Galvanisierungsverfahren mit
Chrom beschichtet wurde. Das proprietäre MEDCOAT-2000-Verfahren
trägt Chrom auf die Oberfläche der Edelstahlteile auf, wodurch eine
reibungsarme Oberfläche entsteht, die gleitfähig und biokompatibel ist.
Die intramuskuläre Elektrode mit Widerhaken wird in das Lumen des
Instruments geladen, wobei der deisolierte Widerhaken aus der Nadel
herausragt. Das Unterteil des Polypropylen-Widerhakens ist im Inneren
der Nadel geladen. Wenn die Nadel ausgefahren und zwischen den
Muskelfasern, parallel zur Diaphragmaoberfläche, eingeführt wird, bleibt
der deisolierte Widerhaken an den Fasern hängen und die Leitung wird
beim Zurückziehen des Instruments aus dem Lumen gezogen. Das
Instrument wird dem Endanwender unsteril mit einer Anleitung zur
Reinigung und Sterilisation geliefert.
Abbildung 1: Wiederverwendbares Elektroden-Einführinstrument
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