Componentes Implantables - Synapse NeuRx Handbuch

7.0

COMPONENTES IMPLANTABLES

®
7.1 Electrodo intramuscular (electrodo PermaLoc )
El electrodo intramuscular PermaLoc es un cable bobinado en doble hélice con
una superficie estimuladora expuesta de acero inoxidable 316LVM y un núcleo
reforzado de polipropileno. El electrodo PermaLoc también tiene una lengüeta en
el extremo implantado que se compone de 14 pedazos de sutura de polipropileno
unidos. El cuerpo del cable está aislado con un revestimiento de fluoropolímero
PFA (perfluoroalcoxi) y terminado con una patilla de acero inoxidable 316L con
una funda de refuerzo de silicona. Todos los materiales demuestran un largo uso
implantable como parte de otros productos previamente homologados. El cable
tiene una longitud total de 59 a 63 cm, un diámetro de 0,75 mm, y una punta
estimuladora desaislada de 9 mm. La superficie de la punta estimuladora es,
como mínimo, de 18,5 mm2. Los electrodos están empaquetados en un embalaje
Tyvek y esterilizados por exposición a óxido de etileno.
7.2 Electrodo neutro (positivo)
El electrodo neutro proporciona una ruta de corriente de retorno común para todos
los electrodos implantados en el diafragma. Se implanta en el tejido subcutáneo
de la región torácica lateral y está tunelizado en el sitio de salida percutáneo. El
cable está fabricado con el mismo acero inoxidable 316LVM bobinado en doble
hélice que el electrodo intramuscular y el cable de extensión percutáneo. Además,
está terminado con una patilla de acero inoxidable 316L en un extremo y
desaislado en 7cm para la punta del electrodo de retorno. La longitud total es 19
cm con un diámetro de 0,75 mm. El electrodo neutro está empaquetado en un
embalaje Tyvek y esterilizado por exposición a óxido de etileno.
Electrodo PermaLoc™
162