Inhaltsverzeichnis
Werbung
• Elektroķirurģisko (ESU) procedūru laikā nodrošiniet pareizu pacienta zemējumu, lai neradītu traumas
pacientam/lietotājam, proti, elektrotraumu.
• Efficia vadu komplekti un kabelis nav piemēroti izmantošanai MRI vidē, jo pacientam var rasties
apdegumi.
• Neizmantojiet Efficia vadu komplektus un kabeli operāciju zālē, jo tā rezultātā var tikt iegūti nepareizi
fizioloģiskie dati vai pacientam var rasties apdegumi elektrodu atrašanās vietā.
• Lai neradītu traumas pacientam, nodrošiniet, ka vadu komplekti un kabelis ir rūpīgi novietoti, lai
izvairītos no sapīšanās, nosmakšanas un nožņaugšanas.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
• Federālajos (ASV) tiesību aktos noteikts, ka šo ierīci drīkst pārdot tikai ārstam vai pēc ārsta pasūtījuma.
• Nelietojiet sensorus pārāk mitrā vidē vai liela šķidruma klātbūtnē (piemēram, lietū).
• Neiegremdējiet kabeļa savienotāju nekādā šķidrumā.
• Neautoklavējiet kabeli un netīriet to ar ierīcēm, kas tīrīšanai izmanto ultraskaņu.
• Netīriet kabeļa savienotāja elektriskos kontaktus un savienotājus ar balinātāju.
• Šādu izstrādājumu paredzamais darbmūžs ir 12 mēneši ierastā klīniskā lietojuma apstākļos.
• Neatvienojiet kabeli, velkot to aiz vadiem.
• Noteikti vizuāli pārbaudiet kabeli, pirms piestiprināt to pacientam vai pievienojat monitoram/
defibrilatoram. Skatiet VIZUĀLA PĀRBAUDE PIRMS LIETOŠANAS.
VIZUĀLA PĀRBAUDE PIRMS LIETOŠANAS
Pirms piestiprināt/pievienojat jebkuru kabeli pacientam vai monitoram, veiciet vizuālu pārbaudi, lai
noteiktu, vai kabelis nav nolietojies. Pārbaudiet, vai nav plīsumu un izciļņu, vai apvalks nelobās, vai vadi
nav atsegti, vai savienotāji nav bojāti un vai nav citu līdzīgu nodiluma pazīmju vai bojājumu, kas varētu
nevēlami ietekmēt rādījumu precizitāti vai radīt traumu (piem., iegriezumu) pacientam/lietotājam. Ja
vizuālas pārbaudes gaitā tiek konstatēts, ka kabelis vairs nav piemērots ilgstošai lietošanai, ievērojiet
piemērojamās procedūras, lai atbrīvotos no izstrādājuma (skat. sadaļu ATBRĪVOŠANĀS NO
IZSTRĀDĀJUMA).
UZLIKŠANA PACIENTAM, EKG NOVADĪJUMI
Informāciju par atbilstošu EKG vadu/elektrodu novietošanu atbilstoši standarta AAMI vai IEC praksei
skatiet saderīga monitora lietošanas instrukcijā.
TĪRĪŠANA UN DEZINFEKCIJA
Informāciju par apstiprinātajiem tīrīšanas/dezinficēšanas līdzekļiem un procedūrām skatiet dokumentā EKG
vadu komplektu, kabeļu un adapteru kabeļu apkope, tīrīšana un dezinficēšana, kas ir pievienots šai
lietošanas instrukcijai. Lai mazinātu savstarpēja piesārņojuma risku:
• Tīriet/dezinficējiet vadu komplektus un kabeli gan pirms pirmreizējās lietošanas, gan pirms lietošanas
citam pacientam.
• Tīriet/dezinficējiet vairākkārt lietojamos vadu komplektus un kabeli, kas lietoti jebkuram pacientam un ir
redzami netīri.
STERILIZĀCIJA
Neviens šajā lietošanas instrukcijā aprakstītais vadu komplekts un kabelis nav paredzēts sterilizēšanai.
ATBRĪVOŠANĀS NO IZSTRĀDĀJUMA
Ievērojiet apstiprinātas medicīnas atkritumu likvidēšanas metodes, kas noteiktas jūsu pacientu aprūpes
iestādē vai vietējos tiesību aktos.
ZIŅOŠANA PAR NEGADĪJUMIEM
Par jebkuru nopietnu negadījumu, kas noticis saistībā ar šo ierīci, ir jāziņo uzņēmumam Philips un
kompetentajai iestādei tajā Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) valstī (tostarp Šveicē un Turcijā), kurā
lietotājs un/vai pacients atrodas.
56
Werbung
Inhaltsverzeichnis
