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Philips Efficia 989803160651 Gebrauchsanweisung Seite 112

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注意
• 美国联邦法律规定,本设备只能交由医生或医生委托人员。
• 不要在过湿的环境中或液体有较大影响 (如下雨)的情况下使用。
• 不要将电缆接头浸入于任何液体中。
• 不要对电缆进行高压灭菌或使用超声波清洗剂。
• 不要用漂白剂清洁电缆接头的电气触点或接头。
• 这些产品的预期使用寿命为典型临床使用 12 个月。
• 不要通过拉扯导联线来拔下电缆。
• 在将电缆连接到任何病人或监护仪/除颤器之前,务必对其进行目视检查。请参见 使用前请目视
检查 。
使用前请目视检查
在将任何电缆连接到病人或监护仪之前,请执行目视检查以确定电缆是否已达到使用寿命。检查是
否有裂纹、气泡、剥落、电线裸露、接头损坏以及可能影响准确读数或导致病人/用户受伤 (例如
割伤)的类似磨损或损坏。当目视检查发现电缆不再适合继续使用时,遵循适当的产品报废处理程
序 (请参见 产品报废处理 ) 。
为病人佩戴, ECG 导联
请参阅兼容监护仪的使用说明书,了解如何按照 AAMI 或 IEC 标准正确放置 ECG 导联/电极。
清洁和消毒
请参阅本使用说明书随附的标题为 ECG Lead Sets, Cables and Adapter Cables Care, Cleaning, and
Disinfection (ECG 导联组、电缆和适配电缆的维护、清洁和消毒)的文档,了解经验证的清洁剂/
消毒剂以及程序。为了降低交叉污染的风险:
• 在首次使用之前以及在用于另一个病人之前,对导联组和电缆进行清洁/消毒。
• 清洁/消毒适用于任何病人的重复使用型导联组和电缆 (如果它们变得明显脏污) 。
灭菌
本使用说明书中所述的所有导联线组和电缆产品均不可作灭菌处理。
产品报废处理
丢弃时请按照所在医疗机构或当地对于医疗废弃物处理的规定。
事故报告
发生任何与本设备相关的严重意外事件均应当报告给 Philips,以及用户和/或病人所在欧洲经济区
(EEA) 国家 (包括瑞士和土耳其)的相应主管部门。
环境规格
为了避免可能损坏产品,请针对所有 Efficia 重复使用型 ECG 导联组/电缆保持下面的温度和湿度
范围:
温度
• 工作温度范围:0 °C 至 +55 °C (32 °F 至 131 °F) , 20 % 相对湿度至 95 % 相对湿度下
• 储存温度范围:-20 °C 至 +60 °C (-4 °F 至 140 °F) , 15 % 相对湿度至 95 % 相对湿度下
湿度
• 最低工作湿度:+55 °C (131 °F) 下湿度;15 % 相对湿度 24 小时
• 最高工作湿度:+40 °C (104 °F) 下湿度:95 % 相对湿度 24 小时
大气压力
• 工作:550 hPa 至 1080 hPa
• 储存:100 hPa 至 1080 hPa
104

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