Inhaltsverzeichnis
Werbung
• Efficia 리드 세트 및 케이블은 환자가 화상을 입을 가능성이 있음으로 MRI 환경에서 사용하기에
적합하지 않습니다.
• OR에서 Efficia 리드 세트와 케이블을 사용하지 마십시오. 전극 부위에 생리학적 데이터가 잘못되
거나 환자가 화상을 입을 수 있습니다.
• 환자 부상을 방지하기 위해 환자의 목이나 몸을 조이거나 서로 엉키지 않도록 리드 세트와 케이블
을 조심스럽게 배치했는지 확인하십시오.
주의
• 미국 연방 법률에 의거하여 이 장치는 의사를 통하거나 의사의 주문에 의해서만 판매할 수 있습니다.
• 과도하게 물기가 많거나 액체의 영향을 많이 받는 경우(비가 오는 등)에는 케이블을 사용하지 마
십시오.
• 케이블 커넥터를 액체에 담가서는 안 됩니다.
• 케이블을 고압 증기 멸균하거나 초음파 세척기를 사용하지 마십시오.
• 케이블 커넥터 전기 접점 또는 커넥터를 표백제로 청소하지 마십시오.
• 이 제품의 예상 사용 수명은 일반적인 임상 사용 시 12개월입니다.
• 리드 선을 잡아 당겨 케이블을 분리하지 마십시오.
• 환자 또는 모니터/제세동기에 케이블을 연결하기 전에 육안으로 케이블을 검사하십시오. 사용 전
육안 검사 를 참조하십시오.
사용 전 육안 검사
환자 또는 모니터에 케이블을 연결하기 전에 케이블의 수명이 다하지 않았는지 육안으로 검사하십
시오. 균열, 기포, 벗겨짐, 전선 노출, 커넥터 손상 및 정확한 판독을 어렵게 하거나 환자/사용자 부상(
예: 절단)을 유발할 수 있는 유사한 마모 또는 손상이 있는지 확인하십시오. 육안으로 확인하여 케이
블이 더 이상 사용하기에 적합하지 않을 경우 적절한 제품 폐기 절차를 따르십시오( 제품 폐기 참조).
환자에게 부착, ECG 리드
AAMI 표준 또는 IEC 규격을 준수하도록 적절하게 ECG 리드/전극을 배치하는 방법에 관한 정보는
호환 가능한 모니터 IFU를 참조하십시오.
세척 및 소독
검증된 세척/소독제 및 절차에 대해서는 이 IFU와 함께 제공되는 ECG Lead Sets, Cables and Adapter
Cables Care, Cleaning, and Disinfection(ECG 리드 세트, 케이블 및 어댑터 케이블의 관리, 세척 및 소
독) 문서를 참조하십시오. 교차 감염의 위험을 줄이기 위한 방법:
• 처음 사용하기 전과 다른 환자에게 사용하기 전에 리드 세트 및 케이블을 세척/소독하십시오.
• 육안으로 보기에 더러워진 경우 다른 환자에게 사용하기 전에 재사용 가능 리드 세트 및 케이블을
세척/소독하십시오.
멸균
이 IFU에 설명된 모든 리드 세트 및 케이블 제품은 멸균 처리할 수 없습니다.
제품 폐기
소속 의료 기관이나 해당 지역 규정에서 정한 승인된 의료 폐기물 처리 방식을 따르십시오.
사고 보고
이 장치와 관련하여 발생한 모든 심각한 사고는 Philips와 사용자 및/또는 환자가 위치한 유럽경제지
역(EEA) 회원국(스위스 및 터키 포함)의 감독 당국에 보고해야 합니다.
50
Werbung
Inhaltsverzeichnis
