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• Elektrodenkabel oder Kabel nicht verwenden, wenn bei der Sichtprüfung Flüssigkeit oder Fussel in den
Kabelanschlüssen oder andere sichtbare Schäden am Kabel festgestellt werden.
• Darauf achten, dass die Elektrodenkabel fest mit dem EKG-Stammkabel verbunden werden und dass das
EKG-Stammkabel korrekt in den Monitor/Defibrillator eingesteckt wird. Andernfalls können die
physiologischen Daten des Patienten verfälscht sein.
• Zur Vermeidung von Verletzungen des Patienten/Anwenders (d.h. Stromschlag) darauf achten, dass der
Patient bei elektrochirurgischen Verfahren ordnungsgemäß geerdet ist.
• Die Efficia Elektrodenkabel und Kabel sind nicht zur Verwendung in einer MR-Umgebung geeignet, da
der Patient dabei Verbrennungen erleiden kann.
• Efficia Elektrodenkabel und Kabel nicht im OP einsetzen, da dies zu verfälschten physiologischen Daten
oder Verbrennungen des Patienten am Messort führen kann.
• Zur Vermeidung von Verletzungen des Patienten die Elektrodenkabel und das Kabel stets sorgfältig so
platzieren, dass sie sich nicht verheddern können und keine Strangulationsgefahr besteht.
VORSICHTSHINWEISE
• In den USA darf das Produkt nur an Ärztinnen und Ärzte oder von ihnen beauftragte Personen abgegeben
werden.
• Nicht in übermäßig nassen Umgebungen oder in Gegenwart großer Flüssigkeitsmengen (z.B. Regen)
verwenden.
• Den Kabelanschluss nicht in Flüssigkeiten eintauchen.
• Das Kabel nicht autoklavieren und keine Ultraschallreiniger am Kabel anwenden.
• Die elektrischen Kontakte des Kabelanschlusses und die Anschlüsse nicht mit Bleichmittel reinigen.
• Die erwartete Lebensdauer dieser Produkte beträgt 12 Monate im typischen klinischen Einsatz.
• Kabel nicht durch Ziehen an den Elektrodenkabeln trennen.
• Das Kabel stets einer Sichtprüfung unterziehen, bevor es an einem Patienten angebracht oder an einen
Monitor/Defibrillator angeschlossen wird. Siehe SICHTPRÜFUNG VOR GEBRAUCH.
SICHTPRÜFUNG VOR GEBRAUCH
Bevor ein Kabel an einem Patienten angebracht oder an einen Monitor angeschlossen wird, ist mittels einer
Sichtprüfung festzustellen, ob das Kabel das Ende seiner Lebensdauer erreicht hat. Das Kabel auf Risse,
Blasenbildung, Ablösungen, freiliegende Drähte, beschädigte Anschlüsse und ähnliche
Verschleißerscheinungen oder Schäden untersuchen, die die Genauigkeit der Messwerte beeinträchtigen
oder eine Verletzung des Patienten/Anwenders (z.B. Schnittwunden) hervorrufen könnten. Wenn bei der
Sichtprüfung festgestellt wird, dass ein Kabel nicht mehr für den kontinuierlichen Einsatz geeignet ist, die
ordnungsgemäßen Verfahren zur Produktentsorgung befolgen (siehe PRODUKTENTSORGUNG).
ANWENDUNG AM PATIENTEN, EKG-ELEKTRODEN
Informationen zur ordnungsgemäßen EKG-Elektrodenplatzierung nach AAMI- oder IEC-Standardverfahren
stehen in der Gebrauchsanweisung des kompatiblen Monitors.
REINIGUNG UND DESINFEKTION
Informationen zu den validierten Reinigungs-/Desinfektionsmitteln und -verfahren stehen im Dokument
ECG Lead Sets, Cables and Adapter Cables Care, Cleaning and Disinfection (Elektrodenkabel, Kabel und
Adapterkabel – Pflege, Reinigung und Desinfektion), das dieser Gebrauchsanweisung beiliegt. Zur
Verringerung der Gefahr einer Kreuzkontamination:
• Elektrodenkabel und Kabel vor der erstmaligen Verwendung und vor der Anwendung an einem anderen
Patienten reinigen/desinfizieren.
• Wiederverwendbare Elektrodenkabel und Kabel vor der Anwendung an einem Patienten reinigen/
desinfizieren, wenn sie erkennbar verschmutzt sind.
STERILISATION
Alle in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Elektrodenkabel- und Kabelprodukte sind nicht zur
Sterilisation vorgesehen.
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