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• リードが患者ケーブルに確実に接続され、患者ケーブルがモニタまたは除細動器に適切に差し
込まれていることを確認してください。これを怠ると、患者の正確な生体情報データが得られ
ないおそれがあります。
• 患者またはユーザーが負傷しないようにするため（電撃などにより） 、電気メス（ESU）使用
時は、患者が適切に接地されていることを確認してください。
• 患者が熱傷を負うおそれがあることから、EfficaリードセットおよびケーブルはMRI環境での
使用に適していません。
• 正確な生体情報データが得られない、または患者が熱傷を負うおそれがあるため、Efficaリー
ドセットおよびケーブルを手術室で使用しないでください。
• リードセットおよびケーブルが絡まったり、患者の首に巻き付いたりしないように配置し、患
者が負傷しないようにしてください。
注意
• 本製品は、医療施設における有資格の医療従事者による使用を目的としています。
• 極端に水分の多い環境や大量の液体（雨など）が存在する環境では使用しないでください。
• ケーブルのコネクタを液体に浸漬しないでください。
• ケーブルをオートクレーブや超音波洗浄機に入れないでください。
• ケーブルのコネクタの電気接点やコネクタを漂白剤で洗浄しないでください。
• 本製品の予測される使用期間は、一般的な臨床用途で12か月です。
• ケーブルを取り外す際に、リード線を引っ張らないでください。
• ケーブルを患者またはモニタ / 除細動器に取り付ける前に、必ず目視点検してください。
「使用前の目視点検」を参照してください。.
使用前の目視点検
患者またはモニタにケーブルを取り付ける前に目視点検を実施し、ケーブルが耐用寿命に達して
いないか判断してください。測定値が不正確になったり、患者やユーザーが負傷するおそれがあ
るため（裂傷など） 、ひび割れ、膨張、剥離、ワイヤの露出、コネクタの破損、および同様の摩
耗や破損がないか点検してください。目視点検の結果、ケーブルを使用できないと判断された場
合は、適切な廃棄の手順に従ってください（ 「製品の廃棄」を参照） 。
患者への装着、ECGリード
適切なECGリード / 電極の配置（標準のAAMI配置またはIEC配置規格に準拠）については、該当
するモニタのユーザーズガイドを参照してください。
クリーニングと消毒
検証済みのクリーニング剤と消毒剤およびクリーニングと消毒の手順については、本書に付属す
る『ECG Lead Sets, Cables and Adapter Cables Care, Cleaning and Disinfection（ECGリードセット、
ケーブル、および接続ケーブルのケア、クリーニング、および消毒） 』を参照してください。交
差汚染のリスクを低減するため、次のことを実施してください。
• リードセットおよびケーブルは、初回使用前および別の患者に使用する前にクリーニングまた
は消毒してください。
• 患者に使用するリユーザブルリードセットおよびケーブルに目視で汚れが確認できる場合、ク
リーニングまたは消毒してください。
滅菌
本書に記載されているリードセットおよびケーブル製品は、滅菌できません。
製品の廃棄
医療施設または地域の規制で指定されている承認済みの医療廃棄物の廃棄方法に従ってください。
インシデントの報告
本機器に関連して発生した深刻なインシデントは、当社、ならびに本機器のユーザー及び / 又は
患者が所在する国の規制当局に報告する必要があります。
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