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JA ユーザーズガイド
関連文書
リードセットおよびケーブルの検証済みのクリーニング剤と消毒剤、およびクリーニングと消毒
の手順については、本書に付属する『ECG Lead Sets, Cables and Adapter Cables Care, Cleaning and
Disinfection（ECGリードセット、ケーブル、および接続ケーブルのケア、クリーニング、および
消毒） 』の文書を参照してください。
使用目的
EfficiaリユーザブルECGリードセット / ケーブルの使用は、接続するモニタリングまたは診断用
機器の使用の適応に限定されます。また、有資格の医療従事者による使用のみを目的としていま
す。EfficaリユーザブルECGリードセットおよびケーブルは、複数の患者に使用することができ、
診断とモニタリングのために、成人患者および小児患者の心電図信号をモニタリングすることを
目的としています。
使用の適応
EfficaリユーザブルECGリードセット / 患者ケーブルは、診断とモニタリングのために心電図信
号を連続モニタリングすることを目的としています。これらの機器の使用は、医療施設において
接続されたモニタリング機器および診断用機器の使用の適応に限定されます。これらのチューブ
は、異常のない健全な皮膚に対する使用のみを目的としています。
禁忌
既知の禁忌はありません。
製品の説明
EfficiaリユーザブルECGリードセット/ ケーブルは、患者ケーブル1本とECGリードセット1つを選
択して使用できます。製品構成の一覧については、次の情報と併せてi ページを参照してくださ
い。
カタログ参照番号
AAMI
チェックマークはAAMIカラーコードを示します。
IEC
チェックマークはIECカラーコードを示します。
3 ECGまたは
グラバーコネクタのリードの数を定義します。
5 ECG
リードセットおよびケーブルの全長
互換性
EfficiaリユーザブルECGリードセット / ケーブルは、フィリップスEfficiaモデル863300、863301、
863302、863303、863304、863310、863311、863320、863321、863322、866199モニタおよび除細
動器 / モニタ、およびユーザーズガイドにアクセサリとして本製品が記載されている他の当社製
機器のみに対応しています。
警告
• 患者用のリードセットおよびケーブルを初回使用時にパッケージから取り出す際は、必ず
クリーニングまたは消毒をしてください。
• 使用前に、本書に記載されている警告を全て読み、理解しておいてください。また、警告およ
び注意の詳細については、モニタまたは除細動器のユーザーズガイドを参照してください。
• 適切なリード / 電極の配置（標準のAAMI配置またはIEC配置規格に準拠）については、モニタ
または除細動器のユーザーズガイドを参照してください。
• 目視点検でケーブルのコネクタに液体や糸くずによる汚れが認められた場合、またはそれ以外
のケーブルの破損が認められた場合は、そのリードセットまたはケーブルを使用しないでくだ
さい。
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