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KO 사용 설명서
관련 문서
검증된 리드 세트 및 케이블 세척/소독제와 절차에 대해서는 이 사용 설명서(IFU)와 함께 제공되는
ECG Lead Sets, Cables and Adapter Cables Care, Cleaning and Disinfection(ECG 리드 세트, 케이블 및
어댑터 케이블의 관리, 세척 및 소독) 문서를 참조하십시오.
용도
Efficia 재사용 가능 ECG 리드 세트/케이블에는 연결해 사용하는 모니터링 또는 진단 장비의 사용
설명서에 명시된 제한 사항이 적용되며, 전문 의료진만 사용할 수 있습니다. 재사용 가능 ECG 리드
세트 및 케이블은 환자에게 여러 번 사용할 수 있으며, 진단 및 모니터링을 위한 용도로서 성인과 소
아 환자 모두에 대해 심장 징후를 모니터링하는 데 사용됩니다.
사용 범위
Efficia 재사용 가능 ECG 리드 세트/간선 케이블은 진단 및 모니터링을 위한 용도로 심장 신호를 지
속적으로 모니터링하는 데 사용됩니다. 이 장치는 의료 시설에서 연결되는 모니터링 및 진단 장비
의 사용 범위로 제한됩니다. 이 장치는 환자의 온전한 피부에 한하여 상호 작용하도록 만들어졌습
니다.
금기 사항
알려진 금기 사항은 없습니다.
제품 설명
Efficia 재사용 가능 ECG 리드 세트/케이블은 간선 케이블 한 개와 선택한 ECG 리드 세트와 함께 제
공됩니다. 다음 정보가 포함된 제품 구성 목록은 i 페이지를 참조하십시오.
카탈로그 참조 번호
AAMI
확인란 는 AAMI 색상 코딩을 나타냄
IEC
확인란 는 IEC 색상 코딩을 나타냄
3 ECG 또는
그래버 커넥터에 있는 리드 수를 정의함
5 ECG
총 리드 세트/케이블 길이
호환성
Efficia 재사용 가능 ECG 리드 세트/케이블은 Philips Efficia Models 863300, 863301, 863302, 863303,
863304, 863310, 863311, 863320, 863321, 863322, 866199 모니터 및 제세동기/모니터를 비롯하여 장
치의 사용 설명서에 이 센서가 부속품으로 언급된 모든 Philips 장비와 함께 사용할 수 있습니다.
경고
• 환자 리드 세트 및 케이블을 제품 포장에서 처음 사용하려고 꺼낼 때 항상 청소/소독하십시오.
• 사용 전에 이 IFU에 나열된 모든 경고를 읽고 이해해야 합니다. 추가적인 경고 및 주의 사항은 모
니터/제세동기에 대한 IFU를 참조하십시오.
• AAMI 표준 또는 IEC 규격을 준수하도록 적절하게 리드/전극을 배치하는 방법에 관한 정보는 모
니터/제세동기 IFU를 참조하십시오.
• 육안으로 검사하여 케이블 커넥터에 액체/보푸라기 오염 물질이 있거나 기타 케이블 손상이 육안
으로 확인되는 경우 리드 세트 또는 케이블을 사용하지 마십시오.
• 리드가 간선 케이블에 단단히 연결되어 있고 간선 케이블이 모니터/제세동기에 제대로 연결되어
있는지 확인합니다. 그렇지 않으면 환자의 생리학적 데이터가 부정확해질 수 있습니다.
• 전기 수술(ESU) 절차 중에 환자/사용자 부상(예: 감전)을 방지하기 위해 환자를 적절히 접지해야
합니다.
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