Inhaltsverzeichnis
Werbung
• Set sadapan dan kabel Efficia ini tidak sesuai untuk digunakan di lingkungan MRI karena ada potensi
menimbulkan luka bakar pada pasien.
• Jangan gunakan set sadapan dan kabel Efficia di ruang operasi karena dapat menyebabkan kesalahan data
fisiologis atau luka bakar pada pasien di lokasi elektroda.
• Guna menghindari cedera pasien, pastikan set sadapan dan kabel ditempatkan dengan cermat agar tidak
menyangkut, menjerat, dan mencekik.
PERHATIAN
• Undang-Undang Federal AS membatasi perangkat ini untuk dijual oleh atau atas pesanan praktisi
kesehatan.
• Jangan gunakan di lingkungan yang terlalu basah atau terkena banyak cairan (mis. hujan).
• Jangan merendam konektor kabel dalam cairan apa pun.
• Jangan menggunakan autoklaf atau pembersih ultrasonik pada kabel.
• Jangan membersihkan konektor atau kontak listrik konektor kabel dengan pemutih.
• Harapan masa pakai produk ini adalah 12 bulan dengan penggunaan klinis biasa.
• Jangan mencabut kabel dengan menarik kabel sadapan.
• Pastikan memeriksa kabel secara visual sebelum memasangnya pada pasien atau monitor/defibrilator.
Lihat INSPEKSI VISUAL SEBELUM PENGGUNAAN.
INSPEKSI VISUAL SEBELUM PENGGUNAAN
Sebelum memasang kabel pada pasien atau monitor, lakukan inspeksi visual untuk mengetahui apakah
kabel telah mencapai akhir masa pakai. Periksa apakah ada yang retak, melepuh, terkelupas, kawat terbuka,
konektor rusak, dan aus atau kerusakan serupa yang dapat mengurangi akurasi pembacaan atau
menimbulkan cedera pasien/pengguna (mis. luka). Bilamana inspeksi visual menunjukkan bahwa kabel
tidak layak lagi untuk terus digunakan, ikuti prosedur pembuangan produk yang sesuai (lihat
PEMBUANGAN PRODUK).
APLIKASI PADA PASIEN, SADAPAN EKG
Baca Petunjuk Penggunaan monitor pasien yang kompatibel untuk informasi tentang penempatan sadapan/
elektrode EKG yang benar, yang sesuai dengan praktik AAMI atau IEC standar.
PEMBERSIHAN DAN SUCI HAMA
Baca dokumen Perawatan, Pembersihan, dan Disinfeksi Adaptor, Kabel, dan Set Sadapan EKG yang
menyertai Petunjuk Penggunaan ini untuk melihat prosedur dan zat pembersih/disinfektan yang diizinkan.
Untuk mengurangi risiko kontaminasi silang:
• Bersihkan/suci hamakan kabel dan set sadapan sebelum penggunaan pertama serta sebelum penggunaan
pada pasien lain.
• Bersihkan/suci hamakan kabel dan set sadapan pakai-ulang yang diterapkan pada pasien mana saja, jika
terlihat kotor.
STERILISASI
Semua set sadapan dan produk kabel yang dijelaskan dalam Petunjuk Penggunaan ini tidak dimaksudkan
untuk disterilisasi.
PEMBUANGAN PRODUK
Patuhi metode pembuangan limbah medis yang disetujui sesuai yang ditetapkan oleh fasilitas perawatan
pasien Anda atau peraturan setempat.
PELAPORAN INSIDEN
Setiap insiden serius yang terjadi berkaitan dengan perangkat ini harus dilaporkan kepada Philips dan
otoritas yang kompeten dari negara Wilayah Ekonomi Eropa (European Economic Area/EEA), termasuk
Swiss dan Turki, tempat pengguna dan/atau pasien berada.
38
Werbung
Inhaltsverzeichnis
