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• Assurez-vous que les fils sont correctement connectés au câble patient et que le câble patient est
correctement branché au moniteur/défibrillateur. Sinon, cela peut affecter la fiabilité des données
physiologiques relatives au patient.
• Assurez-vous que le patient est correctement relié à la terre lors des procédures d'électrochirurgie pour
éviter que celui-ci ou que l'utilisateur ne soit blessé (c.-à-d. par un choc électrique).
• Les jeux de fils d'électrodes et le câble Efficia ne sont pas adaptés à une utilisation dans un
environnement IRM, car il existe un risque de brûlures pour le patient.
• N'utilisez pas les jeux de fils d'électrodes et le câble Efficia au bloc opératoire, car cela pourrait entraîner
des données physiologiques erronées ou des brûlures pour le patient au niveau du site d'application des
électrodes.
• Pour éviter tout risque de blessure du patient, assurez-vous que les jeux de fils d'électrodes et le câble
sont soigneusement positionnés autour du patient afin d'écarter tout risque d'enchevêtrement,
d'étouffement et de strangulation.
ATTENTION
• Selon la loi fédérale américaine, ce dispositif ne peut être vendu qu'à un médecin ou sur demande d'un
médecin.
• Ne les utilisez pas dans un environnement trop humide ou en cas de pénétration massive de liquides (de
pluie, par exemple).
• N'immergez jamais le connecteur du câble dans un liquide.
• Ne stérilisez pas le câble par ultrasons ou en autoclave.
• Ne nettoyez pas les contacts ou connecteurs électriques des connecteurs du câble à l'eau de Javel.
• La durée d'utilisation prévue de ces produits est de 12 mois dans le cadre d'une utilisation clinique
typique.
• Ne débranchez pas un câble en tirant sur les fils.
• Assurez-vous d'inspecter visuellement le câble avant de le connecter à un patient ou à un moniteur/
défibrillateur. Reportez-vous à la section INSPECTION VISUELLE AVANT TOUTE UTILISATION.
INSPECTION VISUELLE AVANT TOUTE UTILISATION
Avant de connecter un câble à un patient ou à un moniteur, inspectez visuellement le câble pour vérifier
que celui-ci est toujours en bon état. Vérifier l'absence de fissures, de boursouflures, de fils exposés, de
connecteurs endommagés ou de traces d'usure ou de dommages similaires susceptibles de compromettre
l'obtention de mesures précises ou de provoquer des blessures au patient ou à l'utilisateur (par exemple, des
coupures). Lorsque l'inspection visuelle révèle qu'un câble n'est plus adapté à une utilisation continue,
suivre les procédures de mise au rebut appropriées (voir MISE AU REBUT DU PRODUIT).
APPLICATION PATIENT, FILS ECG
Pour obtenir des informations sur le positionnement correct des électrodes/fils ECG, conforme aux
méthodes AAMI ou CEI, consulter le manuel d'utilisation du moniteur patient compatible.
NETTOYAGE ET DESINFECTION
Se reporter au document intitulé ECG Lead Sets, Cables and Adapter Care, Cleaning, and Disinfection
(Entretien, nettoyage et désinfection des jeux de fils d'électrodes ECG, câbles et adaptateurs, en anglais
uniquement) qui accompagne le présent manuel d'utilisation pour connaître les procédures et les produits
validés pour désinfecter et nettoyer les câbles. Pour réduire le risque de contamination croisée :
• Nettoyer et désinfecter les jeux de fils d'électrodes et le câble avant la première utilisation et avant de les
utiliser sur un autre patient.
• Nettoyer et désinfecter tous les jeux de fils d'électrodes et câbles réutilisables visiblement sales avant de
les appliquer sur un patient.
STERILISATION
Tous les câbles et les jeux de fils d'électrodes décrits dans ce manuel d'utilisation ne sont pas conçus pour
être stérilisés.
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