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• Verificare che le derivazioni siano collegate saldamente al cavo paziente e che il cavo paziente sia
collegato correttamente al monitor/defibrillatore, onde evitare che siano generati dati fisiologici del
paziente errati.
• Assicurarsi che il paziente sia adeguatamente collegato a terra durante le procedure di elettrochirurgia per
evitare lesioni al paziente/all'utente (ovvero elettrocuzione).
• I set di derivazioni e il cavo Efficia non sono adatti per l'uso in ambiente RM poiché sussiste il rischio di
ustioni per il paziente.
• Non utilizzare i set di derivazioni e il cavo Efficia in sala operatoria poiché ciò potrebbe causare la
generazione di dati fisiologici errati o ustioni del paziente nella sede di applicazione degli elettrodi.
• Per non correre il rischio di provocare lesioni al paziente, posizionare con cura i set di derivazioni e il
cavo in modo da evitare attorcigliamenti e rischi di soffocamento e strangolamento.
ATTENZIONE
• La legge federale statunitense limita la vendita di questo dispositivo ai soli medici o su prescrizione medica.
• Non utilizzare in ambienti eccessivamente umidi o in presenza di una notevole quantità di liquidi
(ad esempio in caso di pioggia).
• Non immergere il connettore del cavo in sostanze liquide.
• Non sterilizzare in autoclave né utilizzare dispositivi per la pulizia a ultrasuoni sul cavo.
• Non pulire i contatti elettrici del connettore del cavo o i connettori con candeggina.
• La vita utile prevista di questi prodotti è di 12 mesi in condizioni di uso clinico tipico.
• Non scollegare un cavo tirando i fili delle derivazioni.
• Ispezionare visivamente il cavo prima di collegarlo a un paziente o a un monitor/defibrillatore. Vedere la
sezione ISPEZIONE VISIVA PRIMA DELL'USO.
ISPEZIONE VISIVA PRIMA DELL'USO
Prima di collegare un cavo a un paziente o a un monitor, eseguire un'ispezione visiva per stabilire se il cavo
ha raggiunto il termine del suo ciclo di vita. Verificare che non siano presenti rotture, bolle d'aria, abrasioni,
fili esposti, danni ai connettori e simili segni di usura o danneggiamento che potrebbero compromettere la
precisione delle letture o causare lesioni al paziente/all'utente (ad esempio tagli). Qualora l'ispezione visiva
rivelasse che un cavo non è più adatto all'uso continuativo, osservare le procedure appropriate per lo
smaltimento del prodotto (vedere SMALTIMENTO DEL PRODOTTO).
APPLICAZIONE SUL PAZIENTE, DERIVAZIONI ECG
Consultare le Istruzioni d'uso del monitor compatibile per istruzioni sul corretto posizionamento di
derivazioni/elettrodi ECG in conformità alle prassi standard AAMI o IEC.
PULIZIA E DISINFEZIONE
Per informazioni su detergenti/disinfettanti approvati e relative procedure, fare riferimento al documento
ECG Lead Sets, Cables and Adapter Cables Care, Cleaning and Disinfection (Set di derivazioni, cavi e
cavi adattatore per ECG - Manutenzione, pulizia e disinfezione) fornito con le presenti Istruzioni d'uso.
Per ridurre il rischio di contaminazione crociata:
• Pulire/disinfettare i set di derivazioni e il cavo prima del primo utilizzo e prima dell'uso su un altro paziente.
• Pulire/disinfettare i set di derivazioni e il cavo riutilizzabili applicati a qualsiasi paziente, se visibilmente
sporchi.
STERILIZZAZIONE
Tutti i set di derivazioni e i cavi descritti nelle presenti Istruzioni d'uso non sono progettati per essere sterilizzati.
SMALTIMENTO DEL PRODOTTO
Osservare le procedure approvate per lo smaltimento dei rifiuti sanitari previste dalla propria struttura o
dalle normative locali vigenti.
SEGNALAZIONE DEGLI INCIDENTI
Qualsiasi incidente grave correlato al dispositivo deve essere segnalato a Philips e alle autorità competenti del
Paese dello Spazio economico europeo (SEE), inclusi Svizzera e Turchia, in cui risiede l'utente e/o il paziente.
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