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小心事項
• 美國聯邦法規定此設備僅可由醫師或依據醫師的醫囑銷售。
• 於極度潮濕環境，或在受大量液體影響的情況下 (例如下雨)，請勿使用。
• 請勿將導線接頭浸入任何液體中。
• 請勿對導線進行高溫高壓殺菌，或使用超音波洗淨機清潔導線。
• 請勿使用漂白劑清潔導線接頭的電極接點或接頭本身。
• 這些產品在一般臨床用途下的預期使用壽命為 12 個月。
• 請勿以拉扯的方式拔除導線。
• 將導線連接至任何病患或監視器/電擊器前，請務必目視檢查導線。請參閱 使用前先目視檢查 。
使用前先目視檢查
將任何導線連接至病患或監視器之前，請進行目視檢查以判斷導線是否已達使用壽命。檢查是否有
龜裂、起泡、剝落、電線外露、接頭受損，以及可能影響正確讀數或導致病患/使用者受傷 (如割傷)
的類似磨損或損壞。每當目視檢查發現導線不再適合繼續使用時，請依照適當的產品棄置程序處理
產品 (請參閱 產品棄置 )。
病患應用，ECG 導程
請參閱相容的監視器使用說明 (IFU)，以瞭解符合標準 AAMI 或 IEC 實務的正確 ECG 導程/電極貼
附位置之資訊。
清潔與消毒
請參閱隨附於本 IFU，標題為 ECG Lead Sets, Cables and Adapter Cables Care, Cleaning and
Disinfection (ECG 導程組、導線和轉接導線保養、清潔與消毒) 的文件，以瞭解經認可的清潔劑/消
毒劑和程序。若要減少交叉汙染的風險：
• 初次使用和在不同病患上使用前，請清潔/消毒導程組和導線。
• 若用於任何病患的重複使用式導程組和導線有明顯髒污，請清潔/消毒導程組和導線。
殺菌
本使用說明中所述的所有導程組和導線產品皆不可滅菌。
產品棄置
請您依照病患照護機構或當地法規指定的核准方式棄置醫療廢棄物。
事件報告
發生任何與此裝置有關的嚴重事件，都應向 Philips 及歐洲經濟區 (EEA) 國家 (包括瑞士和土耳其)
的使用者和/或病患所在的主管機關報告。
環境規格
為了避免對產品造成可能的損壞，請將所有 Efficia 重複使用式 ECG 導程組/導線保持於以下溫度和
濕度範圍：
溫度
• 作業溫度範圍：相對溼度介於 20 % 至 95 % 時，為 0 °C 至 +55 °C (32 °F 至 131 °F)
• 儲存溫度範圍：相對溼度介於 15 % 至 95 % 時，為 -20 °C 至 +60 °C (-4 °F 至 140 °F)
濕度
• 最小作業濕度：於 +55°C (131 °F)；相對濕度 15 % 24 小時
• 最大作業濕度：於 +40 °C (104 °F)；相對濕度 95 % 24 小時
氣壓
• 作業：550 hPa 至 1080 hPa
• 儲存：100 hPa 至 1080 hPa
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