Angaben Zur Elektromagnetischen Verträglichkeit (Emv) - BD Veritor Plus System InfoWiFi Anweisungen

8 Kehren Sie zur Registerkarte „Device Management" (Geräteverwaltung) im BD Veritor™-
Geräteregistrierungsportal zurück. Überprüfen Sie, ob im Feld „Status" ein grünes Häkchen
für das neu registrierte Gerät angezeigt wird.
9 Entfernen Sie die BD Veritor™ System Reader Verification Cartridge.
10 Der BD Veritor™ Plus Analyzer mit BD Veritor™ InfoWiFi wurde erfolgreich konfiguriert und ist
einsatzbereit.
7 Angaben zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV)
Der BD Veritor™ Plus Analyzer wurde gemäß der Norm IEC 60601-1-2:2014 für elektromagnetische
Verträglichkeit (Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für
die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm:
Elektromagnetische Störungen – Anforderungen und Tests) überprüft und entspricht den
Anforderungen an automatisierte Komponenten, wobei der Benutzer keinen Sicherheitsrisiken
ausgesetzt ist, mit Ausnahme der Prüfpegel für elektrostatische Entladung (ESD). Dieses Produkt
entspricht zudem der Norm EN 61326-2-6:2013 (Elektrische Mess-, Steuer- und Laborgeräte.
EMV-Anforderungen. Spezielle Anforderungen. Medizinisches Gerät für In-vitro-Diagnostik [IVD]).
Das System darf nicht mit Zubehör oder Kabeln verwendet werden, die nicht von BD bereitgestellt
oder durch BD zur Verwendung vorgesehen sind. Die Verwendung von Zubehör oder Kabeln, die
nicht von BD spezifiziert sind, kann die elektromagnetische Verträglichkeit beeinträchtigen.
Das System sollte so installiert werden, dass es sich nicht direkt neben anderen elektrischen
Geräten befindet oder auf diese gestapelt wird. Wenn Beschränkungen den Abstand zwischen
Geräten nicht zulassen, sollten sowohl der BD Veritor™ Plus Analyzer als auch die anderen
Geräte überwacht werden, um sicherzustellen, dass der Betrieb nicht beeinträchtigt wird. Wenn
Sie Veränderungen während des Betriebs bemerken, einschließlich Fehler bei Bewegungen
oder Verarbeitung, wenden Sie sich bitte umgehend an den Kundendienst von BD.
Tragbare HF-Kommunikationsgeräte, einschließlich externer Antennen, können elektrische
medizinische Geräte stören. Daher sollten diese mindestens 30 cm zu jedem Teil des Systems
entfernt bleiben, einschließlich aller Kabel, die von BD spezifiziert wurden. Nichtbeachtung
kann zu einer verminderten elektromagnetischen Verträglichkeit führen.
Durch seine EMISSIONSEIGENSCHAFTEN ist dieses Gerät für den Einsatz in industriellen
Bereichen und Krankenhäusern geeignet (CISPR 11 Klasse A). Wenn es in einer Wohnumgebung
verwendet wird (für die normalerweise CISPR 11 Klasse B erforderlich ist), bietet dieses Gerät
möglicherweise keinen ausreichenden Schutz für Funkkommunikationsdienste. Der Benutzer muss
möglicherweise Abhilfemaßnahmen ergreifen, z. B. eine Verlegung oder Neuausrichtung des
Geräts.
Dieses Gerät sollte mit einem Mindestabstand von 20 cm zwischen dem Heizkörper und Ihrem
Körper installiert und betrieben werden.
Informationen zur elektromagnetischen Verträglichkeit in der Umgebung, in der das Gerät verwendet
werden soll, finden Sie in den nachfolgenden Tabellen.
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