BD HemoSphere Stream Modul Benutzerhandbuch Seite 66

Leitlinien und Herstellererklärung
Inhalt
Elektromagnetische Verträglichkeit. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66
Gebrauchsanweisung. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66
D.1 Elektromagnetische Verträglichkeit
Referenznorm: IEC/EN 60601-1-2:2007 und IEC 60601-2-49:2011-02
IEC/EN 60601-1-2:2014-02 und IEC 60601-2-49:2011-02
Das HemoSphere Stream
elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder Anwender des Moduls muss sicherstellen, dass es
in einer solchen Umgebung betrieben wird. Wenn die in Tabelle B-1 auf Seite 62 aufgelisteten Zubehörkabel an
das HemoSphere Stream
EMV-Standards.
D.2 Gebrauchsanweisung
Bei elektrischen Medizingeräten sind besondere EMV-Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Diese Geräte müssen
gemäß den EMV-Angaben in den folgenden Hinweisen und Tabellen installiert, eingerichtet und in Betrieb
genommen werden.
WARNUNG
Die Verwendung von Zubehör und Kabeln, die nicht vom Hersteller dieses Geräts angegeben oder
bereitgestellt werden, kann zu erhöhten elektromagnetischen Emissionen führen oder die elektromagnetische
Störfestigkeit dieses Geräts herabsetzen und zu einem unsachgemäßen Betrieb führen.
Änderungen am HemoSphere Stream
Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte und andere Quellen elektromagnetischer Interferenzen
wie Diathermie-, Lithotripsie- und RFID-Systeme sowie elektromagnetische Diebstahlsicherungen und
Metalldetektoren können potenziell alle elektronischen medizinischen Geräte einschließlich des HemoSphere
™
Stream Moduls beeinflussen. Leitlinien zu den angemessenen Abständen zwischen Kommunikationsgeräten
und dem HemoSphere Stream
HF-Quellen sind nicht bekannt und stören möglicherweise die Funktion und Sicherheit des HemoSphere
™
Stream Moduls.
VORSICHT
Das Gerät wurde geprüft und liegt innerhalb der Grenzwerte von IEC 60601-1-2. Bei Einhaltung
dieser Grenzwerte ist sichergestellt, dass ein angemessener Schutz vor schädlichen Störungen in einer
typischen medizinischen Installation besteht. Das Gerät erzeugt, verwendet und strahlt gegebenenfalls
Hochfrequenzenergie aus und kann bei einer Installation und Verwendung, die nicht den Anweisungen
entspricht, zu schädlichen Störungen mit anderen Geräten in der näheren Umgebung führen. Es kann jedoch
keine Garantie dafür übernommen werden, dass bei einer bestimmten Installation keine Störungen auftreten.
Verursacht dieses Gerät Störungen mit anderen Geräten, was durch das Ein- und Ausschalten ermittelt werden
™
Modul ist für den Gebrauch in der in diesem Anhang beschriebenen
™
Modul angeschlossen sind, erfüllen sie die Anforderungen der oben beschriebenen
™
Modul sind nicht erlaubt.
™
Modul sind in Tabelle D-3 auf Seite 69 zu finden. Die Auswirkungen anderer
Anhang
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