Kompatibilitetsinformation För Emc (Elektromagnetisk Kompatibilitet) - BD Veritor Plus System InfoWiFi Anweisungen

8 Gå tillbaka till fliken Device Management (Enhetshantering) i BD Veritor Device Registration
Portal (enhetsregistreringsportal). Kontrollera att statusrutan visar en grön bock för den nyligen
registrerade enheten.
9 Ta bort BD Veritor™ System Reader Verification Cartridge.
10 BD Veritor™ Plus Analyzer med BD Veritor™ InfoWiFi har konfigurerats och är redo att
användas.
7 Kompatibilitetsinformation för EMC (elektromagnetisk
kompatibilitet)
BD Veritor™ Plus Analyzer har utvärderats enligt och uppfyller IEC-standarden 60601-1-2:2014
för elektromagnetisk kompatibilitet (medicinteknisk utrustning – del 1-2: Allmänna krav beträffande
säkerhet och väsentliga prestanda – Tilläggsstandard: Elektromagnetiska störningar – Krav och
tester) samtidigt som driften av automatiska komponenter upprätthålls och användaren undviker
säkerhetsrisker, förutom ESD-testnivåer (elektrostatisk urladdning). Den här produkten uppfyller
även kraven i EN 61326-2-6:2013 (elektrisk utrustning för mätning och styrning samt för
laboratorieändamål. EMC-krav. Särskilda krav. Medicinteknisk utrustning för in vitro-diagnostik [IVD]).
Systemet är inte avsett att användas med tillbehör eller kablar som inte tillhandahålls eller hänvisas
för användning av BD. Användning av tillbehör eller kablar som inte specificerats av BD kan
resultera i försämrade elektromagnetiska kompatibilitetsprestanda.
Systemet bör installeras så att det inte är direkt intill eller ovanpå annan elektrisk utrustning. Om
begränsningar inte tillåter mellanrum mellan enheter ska både BD Veritor™ Plus Analyzer och den
eller de andra enheterna övervakas i syfte att kontrollera att driften inte påverkas. Om ändringar
i driften observeras, däribland rörelse- eller bearbetningsfel, ska du omedelbart kontakta
BD:s serviceavdelning.
Bärbar RF-kommunikationsutrustning inklusive externa antenner kan påverka medicinsk elektrisk
utrustning. Dessa bör därför inte användas närmare än 30 cm från någon del av systemet,
inklusive kablar som specificerats av BD. Om detta inte beaktas kan det leda till försämrade
elektromagnetiska kompatibilitetsprestanda.
Egenskaperna för EMISSION hos denna utrustning gör den lämplig för användning
i industriområden och på sjukhus (CISPR 11 klass A). Om den här utrustningen används
i bostadsmiljö (där CISPR 11 class B normalt krävs) kanske den inte ger tillräckligt skydd för
radiofrekvenskommunikationstjänster. Användaren kan behöva vidta riskreducerande åtgärder,
till exempel att flytta eller rikta om utrustningen.
Den här utrustningen ska installeras och användas med ett avstånd på minst 20 cm mellan
strålningsenheten och kroppen.
I tabellerna nedan finns information om den elektromagnetiska kompatibilitetsmiljö där enheten är
avsedd att användas.
175