Informazioni Sulla Conformità Della Compatibilità Elettromagnetica (Cem) - BD Veritor Plus System InfoWiFi Anweisungen

8 Tornare alla scheda Device Management (Gestione dei dispositivi) nel portale di registrazione del
dispositivo BD Veritor™. Verificare che nella casella Stato sia visualizzato un segno di spunta
verde per il dispositivo appena registrato.
9 Rimuovere la BD Veritor™ System Reader Verification Cartridge.
10 BD Veritor™ Plus Analyzer con BD Veritor™ InfoWiFi è stato configurato correttamente ed
è pronto per l'uso.
7 Informazioni sulla conformità della compatibilità
elettromagnetica (CEM)
BD Veritor™ Plus Analyzer è stato valutato ed è conforme allo standard IEC 60601-1-2:2014 per
la compatibilità elettromagnetica (Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for
basic safety and essential performance - Collateral Standard: Electromagnetic disturbances –
Requirements and tests) mantenendo il funzionamento dei componenti automatizzati ed evitando
l'introduzione di rischi per la sicurezza per l'utente, ad eccezione dei livelli di test ESD (scariche
elettrostatiche). Questo prodotto è inoltre conforme alla norma EN 61326-2-6:2013 (Apparecchi
elettrici di misura, controllo e laboratorio. Prescrizioni di compatibilità elettromagnetica. Prescrizioni
particolari. Apparecchiature particolari per diagnostica in vitro (IVD)).
Il sistema non è destinato all'uso con accessori o cavi non forniti o previsti per l'uso da parte di BD.
L'uso di accessori o cavi non specificati da BD può ridurre le prestazioni di compatibilità
elettromagnetica.
Il sistema deve essere installato in modo che non sia direttamente adiacente o impilato ad altri
dispositivi elettrici. Se sussistono vincoli di spazio che non consentono di distanziare i dispositivi,
è necessario monitorare sia BD Veritor™ Plus Analyzer che gli altri eventuali dispositivi, per
verificare che il funzionamento non sia compromesso. In caso di alterazioni nel funzionamento,
inclusi errori di movimento o elaborazione, contattare subito il servizio di assistenza BD.
Le apparecchiature di comunicazione RF portatili, comprese le antenne esterne, possono interferire
con le apparecchiature elettromedicali. Pertanto, devono essere utilizzate a una distanza minima
di 30 cm da qualsiasi parte del sistema, inclusi i cavi specificati da BD. Il mancato rispetto di tali
condizioni può comportare una riduzione delle prestazioni di compatibilità elettromagnetica.
Le caratteristiche delle EMISSIONI di questa apparecchiatura la rendono adatta per l'uso in aree
industriali e negli ospedali (CISPR 11 Classe A). Se utilizzata in ambienti residenziali (per i quali
è normalmente richiesta la norma CISPR 11 Classe B), l'apparecchiatura potrebbe non offrire la
protezione adeguata ai servizi di comunicazione in radiofrequenza. Potrebbe essere necessario
adottare misure correttive, ad esempio spostando o riorientando l'apparecchiatura.
Questa apparecchiatura deve essere installata e utilizzata a una distanza minima di 20 cm tra
radiatore e utente.
Consultare le tabelle riportate di seguito relative all'ambiente di compatibilità elettromagnetica in cui il
dispositivo è destinato all'uso.
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