Revision /
Date /
Version /
Datum /
Revisión /
Fecha /
Révision /
Date / Data /
Revisione /
Datum
Revision
05
2022-03
06
2022-05
BD, the BD Logo, BD Synapsys, and Veritor are trademarks of Becton, Dickinson and Company or
its affiliates. All other trademarks are the property of their respective owners. © 2022 BD. All rights
reserved.
Change Summary / Zusammenfassung der Änderungen /
Resumen de modificaciones / Résumé des modifications /
Riepilogo delle modifiche / Sammanfattning av ändringar
Added Near Patient symbol and Removed Rx Only symbol.
Added EC REP and CH REP addresses. Added Intended Use,
Serious Incident statement, and Technical Information statement.
Updated Brazilian compliance license information. Added
Appendix E under section 12. / Symbol für patientennahe Tests
hinzugefügt und Symbol "Rx Only" entfernt. EC-REP- und CH-
REP-Adressen hinzugefügt. Verwendungszweck, Erklärung zu
schwerwiegenden Vorkommnissen und Erklärung zu technischen
Informationen hinzugefügt. Informationen zur brasilianischen
Compliance-Lizenz aktualisiert. Anhang E in Abschnitt 12
hinzugefügt. / Se ha añadido el símbolo de análisis de diagnóstico
inmediato y se ha eliminado el símbolo Rx Only. Se han añadido
las direcciones de los representantes de la CE y CH. Se han
añadido las declaraciones de Uso previsto, Incidente grave e
Información técnica. Actualización de la información de licencia
de cumplimiento de Brasil. Se ha añadido el Apéndice E en la
sección 12. / Ajout du symbole de centre de soins et suppression
du symbole Rx Only (sur prescription uniquement). Ajout des
adresses des représentants dans la CE et en Suisse. Ajout de la
section Application, de la déclaration relative aux incidents graves
et de la déclaration relative au service et à l'assistance technique.
Mise à jour des informations sur la licence de conformité pour le
Brésil. Ajout de l'annexe E à la section 12. / Aggiunta del simbolo
"Near patient" e rimozione del simbolo "Rx Only". Aggiunta degli
indirizzi EC REP e CH REP. Aggiunta delle istruzioni sull'uso
previsto, sugli incidenti gravi e sull'assistenza e il supporto
tecnico. Aggiornamento delle informazioni sulla licenza di
conformità per il Brasile. Aggiunta dell'Appendice E alla sezione
12. / Tillägg av symbolen Produkt för patientnära testning och
borttagning av symbolen för endast ordination. Tillägg av adresser
för EC REP och CH REP. Tillägg av användningsområde,
meddelande om allvarliga incidenter och teknisk information.
Uppdatering av information om brasiliansk efterlevnadslicens.
Tillägg av bilaga E i avsnitt 12.
Updated revision and date. / Aktualisierung der Version und des
Datums. / Actualización de la revisión y fecha. / Mise à jour de la
révision et date. / Aggiornamento della revisione e data. /
Uppdaterat revision och datum
3