Instruções De Utilização - maquet FUSION Bedienungsanleitung

Enxerto vascular FUSION
PRECAUÇÕES ESPECÍFICAS DO PROCEDIMENTO
1. Uma agulha cónica de diâmetro pequeno, com uma extremidade não cortante, deverá ser utilizada aquando da sutura para reduzir a incidência de
hemorragia no orifício da sutura.
2. Utilize apenas suturas de monofilamentos não absorvíveis, de tamanho apropriado, para as reconstruções. As anastomoses devem ser
adequadamente construídas para evitar uma tensão excessiva entre o enxerto e o vaso anfitrião. Para minimizar as hemorragias nas anastomoses,
podem ser utilizados agentes hemostáticos tópicos.
3. Para evitar a rutura das anastomoses, utilize ângulos de anastomose apropriados para minimizar a tensão nas linhas da sutura.
4. Se for necessária a utilização de um clampe, deverão ser utilizados clampes atraumáticos para minimizar o risco de danos no enxerto.
A colocação repetida de clampes na mesma área do enxerto deve ser evitada.
5. Para minimizar o risco de fugas através das respetivas paredes, o enxerto não deve conter sangue ou fluidos antes de passar pelo túnel de tecido.
Os túneis de tecido devem ser devidamente efetuados para corresponderem ao diâmetro do enxerto. Um túnel demasiado grande pode contribuir
para a formação de seromas.
6. Aquando da realização de uma embolectomia, ou da utilização de cateteres de angioplastia de balão no interior do lúmen de um Enxerto vascular
FUSION, deve ter-se cuidado na seleção do tamanho do balão. Os cateteres com um balão demasiado grande ou demasiado insuflado podem
danificar o enxerto.
7. Não torça o enxerto.
8. Não tente reposicionar o enxerto após a remoção da bainha.
ABERTURA DA EMBALAGEM ESTÉRIL
Antes de proceder à remoção do recipiente transparente, o enxerto pode ser visualmente comparado com o vaso anfitrião no que diz respeito às
dimensões. Isto irá evitar a contaminação do enxerto com sangue. Abra a tampa apenas após a inspeção do enxerto e tenha cuidado ao transferir o
enxerto para o campo estéril.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Técnica de tunelização: Antes de utilizar um tunelizador de bainha, verifique se o enxerto encaixa no lúmen da bainha. Siga sempre as instruções de
utilização do tunelizador específico utilizado para criar o túnel para o enxerto. Crie um túnel que se aproxime do diâmetro do enxerto.
Sutura: Utilize uma agulha cónica, não cortante, com uma sutura de monofilamento não absorvível. Faça suturas de 2 mm no enxerto seguindo a
curva da agulha e puxe cuidadosamente a sutura a um ângulo de 90 graus em relação ao enxerto.
Trombectomia: Se for necessário realizar uma trombectomia, utilize uma incisão transversal ou uma incisão longitudinal. Para a incisão
longitudinal, posicione as suturas de ancoragem na extremidade da incisão antes da inserção do cateter de trombectomia. Selecione um balão de
trombectomia com o mesmo diâmetro do enxerto para não o danificar. Para a incisão transversal, não são necessárias suturas de ancoragem. A incisão
transversal pode ser fechada com uma sutura do tipo colchoeiro horizontal.
Enxertos suportados externamente: Depois de cortar o enxerto ao comprimento devido, retire tanta bobina de suporte quanto necessário das
extremidades do enxerto (normalmente 2 ou 3 voltas) para realizar as anastomoses proximal e distal apropriadas. A espiral de suporte deve ser
retirada cuidadosamente, desenrolando-a num ângulo de 90° relativamente ao enxerto.
POTENCIAIS EVENTOS ADVERSOS
Os potenciais eventos adversos (por ordem alfabética) que podem estar associados à utilização de um Enxerto vascular FUSION incluem, mas não se
limitam a:
• Embolia
• Erosão cutânea
• Estenose
• Hematoma
• Hemorragia
• Inchaço do membro implantado
• Infeção
• Obstrução
• Oclusão
• Pseudoaneurisma
• Redundância
• Rutura mecânica ou rompimento da linha de sutura, do enxerto e/ou do vaso anfitrião
• Sangramento
• Sangramento excessivo no orifício da sutura
• Seroma
• Trombose
APRESENTAÇÃO
• Os Enxertos FUSION são fornecidos embalados individualmente, um por recipiente.
• Conserve a temperatura ambiente controlada.
• O conteúdo é fornecido ESTERILIZADO por óxido de etileno (OE). Não utilize se a barreira estéril estiver danificada. Se detetar danos, contacte
o seu representante da MAQUET Cardiovascular LLC.
• Este produto não contém quantidades detetáveis de látex.
• Seguro em ambiente de ressonância magnética
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