maquet FUSION Bedienungsanleitung Seite 8

Prothèse vasculaire FUSION
PRÉCAUTIONS SPÉCIFIQUES À L'INTERVENTION
1. Une aiguille effilée de petit diamètre dotée d'un bord non tranchant doit être utilisée pour suturer afin de réduire la fréquence de saignement des
trous de suture.
2. Utiliser uniquement des sutures monofilaments non résorbables de taille appropriée pour les reconstructions. Les anastomoses doivent être
construites correctement afin d'éviter toute tension excessive entre la prothèse et le vaisseau hôte. Pour réduire au maximum le saignement
anastomotique, il est possible d'utiliser des agents hémostatiques topiques.
3. Pour éviter la rupture des anastomoses, employer des angles anastomotiques appropriés pour réduire au maximum la tension exercée sur les
lignes de suture.
4. Lorsqu'il s'avère nécessaire de clamper, il convient d'utiliser des clamps atraumatiques pour réduire au maximum le risque d'endommagement
de la prothèse. Éviter tout clampage répété dans la même zone de la prothèse.
5. Afin de réduire au maximum le risque de fuite par ses parois, la prothèse doit rester exempte de sang ou de fluide avant d'être acheminée
par le tunnel tissulaire. Des tunnels tissulaires doivent être créés correctement afin de correspondre au diamètre de la prothèse. Un tunnel
surdimensionné peut favoriser la formation d'un sérome.
6. Lors de la réalisation d'une embolectomie ou de l'utilisation de cathéters d'angioplastie à ballonnet dans la lumière d'une prothèse vasculaire
FUSION, sélectionner soigneusement la taille du ballonnet. Des cathéters à ballonnet trop grands ou trop gonflés peuvent endommager la prothèse.
7. Ne pas tordre la prothèse.
8. Ne pas tenter de repositionner la prothèse après le retrait de la gaine.
OUVERTURE DE L'EMBALLAGE STÉRILE
Avant le retrait du conteneur transparent, il est possible de comparer visuellement la prothèse au vaisseau hôte à des fins de dimensionnement. Ceci
permettra d'éviter que la prothèse soit contaminée par du sang. Ouvrir le couvercle uniquement après avoir inspecté la prothèse, et procéder avec
prudence lors du transfert sur le champ stérile.
MODE D'EMPLOI
Technique de tunnellisation : Avant d'utiliser un tunnellisateur à gaine, vérifier que la prothèse s'adapte dans la lumière de la gaine. Suivre
systématiquement le mode d'emploi du tunnellisateur spécifique utilisé pour tunnelliser la prothèse. Créer un tunnel se rapprochant du diamètre de la
prothèse.
Suture : Utiliser une aiguille effilée non tranchante dotée d'une suture monofilament non résorbable. Effectuer des points de suture de 2 mm dans la
prothèse en suivant la courbe de l'aiguille et tirer délicatement la suture à un angle de 90° en direction de la prothèse.
Thrombectomie : Si une thrombectomie s'avère nécessaire, pratiquer une incision transversale ou une incision longitudinale. Pour l'incision
longitudinale, positionner les sutures de fixation à l'une ou l'autre extrémité de l'incision avant d'insérer le cathéter de thrombectomie. Sélectionner
un ballonnet de thrombectomie de même diamètre que la prothèse afin de ne pas endommager cette dernière. Pour l'incision transversale, les sutures
de fixation ne sont pas nécessaires. L'incision transversale peut être fermée au moyen d'une suture horizontale en matelas.
Prothèses avec soutien externe : Une fois la prothèse coupée à la longueur correcte, retirer autant de spirale de soutien des extrémités de la prothèse
qu'il est nécessaire (habituellement de 2 à 3 tours) pour effectuer les anastomoses distales et proximales appropriées. La spirale de soutien doit être
retirée avec précaution en la tirant à un angle de 90° avec la prothèse.
ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES POTENTIELS
Les événements indésirables potentiels (dans l'ordre alphabétique) susceptibles d'être associés à l'utilisation d'une prothèse vasculaire FUSION
incluent notamment :
• Embolie
• Érosion cutanée
• Gonflement dans le membre implanté
• Hématome
• Hémorragie
• Infection
• Obstruction
• Occlusion
• Pseudo-anévrysme
• Redondance
• Rupture ou déchirure mécanique de la ligne de suture, de la prothèse ou du vaisseau hôte
• Saignement excessif des trous de suture
• Saignements
• Sérome
• Sténoses
• Thrombose
CONDITIONNEMENT
• Les prothèses FUSION sont conditionnées dans un emballage individuel.
• Conserver à température ambiante contrôlée.
• Contenu STÉRILISÉ à l'oxyde d'éthylène (OE). Ne pas utiliser si la barrière stérile est endommagée. En cas de dommage, contacter un
représentant de MAQUET Cardiovascular LLC.
• Ce produit ne contient pas de latex détectable.
• Compatible avec la résonance magnétique
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