maquet FUSION Bedienungsanleitung Seite 31

Cievna protéza FUSION
Upozornenie: Federálne zákony (USA) obmedzujú predaj tohto zariadenia na lekára alebo na objednávku lekára.
POPIS ZARIADENIA
Cievne protézy FUSION sú syntetické cievne protézy zložené z dvoch vrstiev. Vnútorná vrstva sa skladá z extrudovaného a expandovaného
polytetrafluóretylénu (ePTFE). Vonkajšia vrstva sa skladá z pletenej polyesterovej (PET alebo polyetyléntereftalát) tkaniny. Tieto dve vrstvy sú
navzájom spojené patentovaným polykarbonát-uretánovým lepidlom. Pozrite nižšie uvedený Obrázok 1.
• Pletená polyesterová tkanina vonkajšej vrstvy je navrhnutá tak, aby podporila rast tkaniva.
• Vnútorná vrstva ePTFE je navrhnutá tak, aby umožnila podobne dlhodobú priechodnosť ako štandardné cievne protézy s ePTFE.
• Cievne protézy FUSION majú taktiež pozdĺžnu pružnosť, čo zvyšuje ich prispôsobivosť a znižuje napätie v anastomózach.
• Cievne protézy FUSION obsahujú prúžok GUIDELINE, ktorý uľahčuje správne zarovnanie protézy.
• Externe podporované cievne protézy FUSION majú odpojiteľnú a kontinuálnu špirálovú podpornú cievku, ktorou sa zvyšuje kompresný odpor
a minimalizuje ohýbanie.
URČENÉ POUŽITIE/INDIKÁCIE POUŽITIA
Cievne protézy FUSION sú určené na rekonštrukciu alebo náhradu periférnych tepien.
KONTRAINDIKÁCIE
• Cievne protézy FUSION sa nesmú používať ako náhrada koronárnych tepien, kardiovaskulárna záplata alebo na rekonštrukciu mäkkých tkanív.
VAROVANIA A BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
1. Protézy kontaminované krvou alebo telovými tekutinami sa nedajú vyčistiť na opakované použitie alebo sterilizáciu.
2. STERILNÉ – OPAKOVANE NESTERILIZOVAŤ – LEN NA JEDNO POUŽITIE
Opakované použitie, spracovanie alebo sterilizácia môžu ohroziť štruktúrnu integritu zariadenia a/alebo spôsobiť zlyhanie zariadenia, ktoré tak
môže viesť k poraneniu pacienta, vzniku choroby alebo k úmrtiu. Opakované použitie, spracovanie alebo sterilizácia môžu taktiež vyvolať riziko
kontaminácie zariadenia a/alebo spôsobiť u pacientov infekciu či prenesenú infekciu, kam okrem iného patrí prenos infekcie z jedného pacienta
na druhého. Kontaminácia zariadenia môže viesť k poraneniu, vzniku choroby alebo k úmrtiu pacienta.
3. Používanie u pacientov s možnou alergiou na PTFE, polykarbonát-uretán alebo polyester (polyetyléntereftalát) sa neodporúča.
4. Po použití výrobok spolu s balením zlikvidujte v súlade s nemocničnými, správnymi a/alebo miestnymi vládnymi predpismi.
BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
VŠEOBECNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA (súvisiace so zariadením)
1. Podobne ako pri všetkých protézach vyrobených z ePTFE sú dôležité manipulačné techniky, čím sa minimalizuje možnosť vzniku serómu
v okolí protézy. Pred implantáciou zabráňte pôsobeniu organických rozpúšťadiel (napr. Betadine, alkohol), natlakovaných striekacích roztokov,
zvýšenému kontaktu s telovými tekutinami alebo krvou. Vyhnite sa nadmernej manipulácii. Aby sa predišlo kontaminácii a poškodeniu protézy,
noste vždy čisté rukavice.
2. Aby sa predišlo pôsobeniu nadmernej sily na protézu, je nutné používať plášťový zavádzač.
3. Cievne protézy FUSION sa nesnažte vopred zraziť.
4. Protézu strihajte len ostrým skalpelom alebo nožnicami, aby ste dosiahli čistý, hladký okraj.
5. Ak je tkaninová vrstva cievnej protézy FUSION nadmerne rozstrapkaná, túto časť protézy znova zastrihnite.
6. Vyhnite sa nadmernému napätiu na protéze. Protéza musí byť zastrihnutá na požadovanú dĺžku a musí sa implantovať v uvoľnenom stave.
Nedodržanie vhodnej dĺžky protézy môže spôsobiť narušenie anastomózy, nadmerné krvácanie pri zakladaní anastomózy, stratu končatiny alebo
dokonca smrť.
7. Vždy vytvorte dostatočné tkanivové kapsy vo fascii, čím umožníte mierne predĺženie cievnej protézy FUSION po opätovnom obnovení krvného
prietoku.
8. Protézu nevystavujte pôsobeniu nadmerného tepla (200 °F/93 °C), otvoreného ohňa, lasera alebo kautera.
Vonkajšia vrstva pletenej
polyesterovej tkaniny
Obrázok 1.
Prierez cievnou protézou FUSION
SLOVENSKY
Patentované
polykarbonát-
uretánové lepidlo
Vnútorná vrstva ePTFE
31