maquet FUSION Bedienungsanleitung Seite 37

FUSION Vasküler Greft
Dikkat: Federal Yasalara (ABD) göre, bu cihaz yalnızca hekim reçetesiyle satılabilmektedir.
CİHAZIN TANIMI
FUSION Vasküler Greftler iki katmandan oluşan sentetik vasküler greftlerdir. İçteki katman, genleştirilmiş ekstrüde politetrafloroetilenden (ePTFE)
mamüldür. Dış katman ise örülmüş polyester (PET veya Polietilen Tereftalat) tekstilden oluşur. Bu iki katman özel bir polikarbonat – üretan
yapıştırıcı ile birbirine kaynaştırılmıştır. Aşağıdaki şekil 1'e bakın.
• Örgü polyester tekstil dış katmanı, doku büyümesini destekleyecek şekilde tasarlanmıştır.
• ePTFE iç katman ise, standart ePTFE vasküler greftler ile aynı uzun dönem patensi oranları sağlamak için tasarlanmıştır.
• FUSION Vasküler Greftler aynı zamanda uygunluğu arttıran ve anastomozlar üstündeki gerilimi azaltan boyuna esnekliğe sahiptir.
• FUSION Vasküler Greftler, greftin doğru şekilde hizalanmasını kolaylaştırmak için bir GUIDELINE Bant'a sahiptir.
• Dışarıdan Desteklenen FUSION greftler, sıkıştırma direncini arttırmak ve dolaşmayı (kink) en aza indirmek için çıkarılabilir, sürekli bir spiral
destek koiline sahiptir.
KULLANIM AMACI/KULLANIM ENDİKASYONLARI
FUSION Vasküler Greftler, periferal arterleri onarmak veya değiştirmek için tasarlanmıştır.
KONTRENDİKASYONLAR
• FUSION Vasküler Greftler, koroner arter replasmanı veya kardiyovasküler yama malzemesi olarak ya da yumuşak doku onarımı için
kullanılmamalıdır.
UYARILAR VE ÖNLEMLER
1. Kan veya vücut sıvılarıyla kirlenmiş greftler, yeniden kullanım için temizlenemez ya da tekrar sterilize edilemez.
2. STERİL – TEKRAR STERİLİZE ETMEYİN – TEK KULLANIMLIKTIR
Tekrar kullanım, tekrar işleme veya tekrar sterilizasyon cihazın yapısal bütünlüğünü bozabilir ve/veya cihazın arızalanmasına ve sonuç olarak
hastanın yaralanmasına, hastalanmasına veya ölümüne neden olabilir. Tekrar kullanım, tekrar işleme veya tekrar sterilizasyon aynı zamanda cihazda
kontaminasyon riski oluşturabilir ve/veya bir hastadan diğerine enfeksiyöz hastalıkların bulaşması dahil fakat bununla sınırlı olmamak kaydıyla,
hasta enfeksiyonuna veya çapraz enfeksiyona neden olabilir. Cihazın kontaminasyonu hastada yaralanmaya, hastalanmaya veya ölüme yol açabilir.
3. Olası PTFE, Polikarbonat Üretan veya Polyester (polietilen tereftalat) alerjisi olan hastalarda KULLANMAYIN.
4. Kullandıktan sonra ürünü ve ambalajı hastane, idare ve/veya yerel yönetim politikasına uygun olarak imha edin.
ÖNLEMLER
GENEL ÖNLEMLER (cihazla ilişkili)
1. Tüm ePTFE greftlerde olduğu gibi, perigreft seroma potansiyelini en aza indirmek için kullanım teknikleri önemlidir. İmplantasyondan önce
organik çözücülere (örn. Betadine, alkol), basınçlı irigasyon solüsyonlarına, vücut sıvıları ve kanla fazla temasa maruz bırakmaktan kaçının. Aşırı
manipülasyondan kaçının. Kontaminasyonu ve greftin hasar görmesini önlemek için daima temiz eldivenler kullanılmalıdır.
2. Grefte aşırı kuvvet uygulanmasını önlemek için, bir kılıf tünel açıcı kullanılması gerekir.
3. FUSION Vasküler Greftleri ön pıhtılaştırmaya (preclot) çalışmayın.
4. Temiz, düzgün bir kenar oluşturmak için grefti sadece keskin bir bistüri veya makasla kesin.
5. FUSION Vasküler Greftin tekstil katmanı aşırı yıpranırsa greftin bu kısmı yeniden kesilmelidir.
6. Greft üzerine aşırı gerilim uygulamaktan kaçının. Greft gerekli uzunlukta kesilmeli ve gevşek bir biçimde implante edilmelidir. Greftin uygun
uzunlukta kesilmemesi anastomotik bozulma, aşırı anastomotik kanama, uzuv kaybı ve hatta ölümle sonuçlanabilir.
7. Kan akışının yeniden sağlanmasının ardından FUSION Vasküler Greftin hafifçe uzayabilmesi için fasyada daima bol doku cepleri oluşturun.
8. Grefti aşırı ısıya (200°F / 93°C), açık aleve, lazere veya kotere maruz bırakmaktan kaçının.
İŞLEME ÖZGÜ ÖNLEMLER
1. Sütür deliği kanaması olasılığını azaltmak için dikiş atılırken kesmeyen bir ucu olan küçük çaplı sivri uçlu bir iğne kullanılmalıdır.
2. Rekonstrüksiyonlarda, sadece uygun şekilde boyutlandırılmış, absorbe edilemeyen, tek lifli sütürler kullanın. Greft ve yerleştirilen damar arasında aşırı
gerilimi önlemek için anastomozlar doğru şekilde yapılandırılmalıdır. Anastomotik kanamayı en aza indirmek için, topikal hemostatik ajanlar kullanılabilir.
Şekil 1.
FUSION Vasküler Greftin Kesit Görünümü
Örme Polyester Tekstil
Dış Katman
Özel Polikarbonat –
Üretan Yapıştırıcı
ePTFE İç Katman
TÜRKÇE
37