maquet FUSION Bedienungsanleitung Seite 39

Αγγειακό μόσχευμα FUSION
Προσοχή: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των Η.Π.Α. επιτρέπει την πώληση του οργάνου αυτού μόνο από ιατρό ή κατόπιν συνταγογράφησης από
ιατρό.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΟΥ ΟΡΓΑΝΟΥ
Τα αγγειακά μοσχεύματα FUSION είναι συνθετικά αγγειακά μοσχεύματα που κατασκευάζονται με δύο στρώματα. Το εσωτερικό στρώμα
αποτελείται από μορφοποιημένο με εξώθηση, διεσταλμένο πολυτετραφθοροαιθυλένιο (ePTFE). Το εξωτερικό στρώμα αποτελείται από πλεκτό
πολυεστερικό ύφασμα (PET ή τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο). Αυτά τα δύο στρώματα συγχωνεύονται με ένα συγκολλητικό υλικό πολυανθρακικών-
ουρεθάνης αποκλειστικής ιδιοκτησίας. Βλ. σχήμα 1, παρακάτω.
• Το εξωτερικό στρώμα από πλεκτό πολυεστερικό ύφασμα έχει σχεδιαστεί για να προάγει την ανάπτυξη του ιστού.
• Το εσωτερικό στρώμα από ePTFE έχει σχεδιαστεί για να παρέχει ποσοστά μακροχρόνιας βατότητας παρόμοια με αυτά των τυπικών αγγειακών
μοσχευμάτων από ePTFE.
• Τα αγγειακά μοσχεύματα FUSION διαθέτουν επίσης διαμήκη ελαστικότητα, η οποία ενισχύει την προσαρμοστικότητα και μειώνει την τάση στις
αναστομώσεις.
• Τα αγγειακά μοσχεύματα FUSION διαθέτουν μια ταινία GUIDELINE, για τη διευκόλυνση της σωστής ευθυγράμμισης του μοσχεύματος.
• Τα αγγειακά μοσχεύματα FUSION με εξωτερική υποστήριξη έχουν ένα αφαιρούμενο, συνεχές ελικοειδές σπείραμα υποστήριξης, για την αύξηση
της αντίστασης στη συμπίεση και την ελαχιστοποίηση τυχόν στρέβλωσης.
ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ/ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ
Τα αγγειακά μοσχεύματα FUSION έχουν σχεδιαστεί για την αποκατάσταση ή την αντικατάσταση περιφερικών αρτηριών.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
• Τα αγγειακά μοσχεύματα FUSION δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ως αντικατάσταση στεφανιαίων αρτηριών, ως υλικό καρδιαγγειακού
εμβαλώματος ή για αποκατάσταση μαλακών μορίων.
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
1. Τα μοσχεύματα που έχουν μολυνθεί με αίμα ή σωματικά υγρά δεν μπορούν να καθαριστούν για επαναχρησιμοποίηση ή επαναποστείρωση.
2. ΣΤΕΙΡΟ – ΜΗΝ ΕΠΑΝΑΠΟΣΤΕΙΡΩΝΕΤΕ – ΜΙΑΣ ΧΡΗΣΗΣ ΜΟΝΟ
Η επαναχρησιμοποίηση, η επανεπεξεργασία ή η επαναποστείρωση ενδέχεται να διακυβεύσουν τη δομική ακεραιότητα του οργάνου και/ή
να οδηγήσουν σε αστοχία του, γεγονός που, με τη σειρά του, μπορεί να προκαλέσει τραυματισμό, ασθένεια ή θάνατο του ασθενούς. Η
επαναχρησιμοποίηση, η επανεπεξεργασία ή η επαναποστείρωση ενδέχεται να δημιουργήσουν κίνδυνο μόλυνσης του οργάνου και/ή να
προκαλέσουν λοίμωξη ή επιμόλυνση του ασθενούς, συμπεριλαμβανομένης, μεταξύ άλλων, της μετάδοσης λοιμωδών νόσων από έναν ασθενή σε
άλλον. Η μόλυνση του οργάνου ενδέχεται να οδηγήσει σε τραυματισμό, ασθένεια ή θάνατο του ασθενούς.
3. Δεν συνιστάται η χρήση σε ασθενείς με δυνητική αλλεργία στο PTFE, την πολυανθρακική ουρεθάνη ή τον πολυεστέρα (τερεφθαλικό
πολυαιθυλένιο).
4. Μετά από τη χρήση, απορρίψτε το προϊόν και τη συσκευασία σύμφωνα με την πολιτική του νοσοκομείου, της διοίκησης και/ή των τοπικών
αρχών.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ (σχετίζονται με το όργανο)
1. Όπως ισχύει για όλα τα μοσχεύματα που κατασκευάζονται από ePTFE, οι τεχνικές χειρισμού είναι σημαντικές για να ελαχιστοποιηθεί το
ενδεχόμενο συλλογής ορώδους υγρού γύρω από το μόσχευμα. Αποφύγετε την έκθεση σε οργανικούς διαλύτες (π.χ. Betadine, αλκοόλη),
πεπιεσμένα διαλύματα καταιονισμού, υπερβολική επαφή με σωματικά υγρά ή αίμα πριν από την εμφύτευση. Αποφύγετε τον υπερβολικό
χειρισμό. Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε πάντα καθαρά γάντια για να αποτρέψετε τυχόν μόλυνση και ζημιά του μοσχεύματος.
2. Για να αποτρέψετε την άσκηση υπερβολικής ισχύος στο μόσχευμα, απαιτείται η χρήση εργαλείου διάνοιξης σήραγγας με θηκάρι.
3. Μην επιχειρήσετε προκαταρκτική θρόμβωση των αγγειακών μοσχευμάτων FUSION.
4. Κόψτε μόνο το μόσχευμα με αιχμηρό νυστέρι ή ψαλίδι για να δημιουργήσετε μια καθαρή, λεία ακμή.
5. Εάν το υφαντό στρώμα του αγγειακού μοσχεύματος FUSION ξεφτίσει υπερβολικά, αυτό το τμήμα του μοσχεύματος θα πρέπει να κόβεται και
πάλι.
Σχήμα 1.
Εικόνα διατομής του αγγειακού μοσχεύματος FUSION
Εξωτερικό στρώμα από πλεκτό
πολυεστερικό ύφασμα
Συγκολλητικό υλικό
πολυανθρακικών–
ουρεθάνης
αποκλειστικής
ιδιοκτησίας
Εσωτερικό στρώμα από ePTFE
ΕΛΛΗΝΙΚΑ
39