Modalità Di Fornitura - maquet FUSION Bedienungsanleitung

Innesto vascolare FUSION
PRECAUZIONI SPECIFICHE PER LA PROCEDURA
1. Per la sutura è necessario utilizzare un ago da sutura conico di diametro ridotto, con margine non tagliente, per ridurre l'incidenza di
sanguinamento dei fori di sutura.
2. Usare esclusivamente suture monofilamento non assorbibili di dimensioni appropriate per le ricostruzioni. Le anastomosi devono presentare
una struttura atta a evitare tensioni eccessive tra l'innesto e il vaso ospite. Per ridurre al minimo il sanguinamento delle anastomosi è possibile
ricorrere a emostatici topici.
3. Per evitare la rottura delle anastomosi, utilizzare angoli anastomotici atti a ridurre al minimo la tensione sulle linee di sutura.
4. Se si rende necessario il clampaggio, utilizzare pinze atraumatiche per ridurre al minimo il rischio di danneggiare l'innesto. Evitare il clampaggio
ripetuto sulla stessa area dell'innesto.
5. Per ridurre al minimo il rischio di perdite attraverso le pareti, l'innesto non deve entrare a contatto con sangue o altri liquidi prima di passarlo
nel tunnel tissutale. I tunnel tissutali devono essere realizzati in modo adeguato in base al diametro dell'innesto. Dimensioni eccessive del tunnel
possono contribuire alla formazione di sieromi.
6. Nell'esecuzione di un'embolectomia o nell'utilizzo di cateteri a palloncino per angioplastica entro il lume di un innesto vascolare FUSION,
prestare attenzione nella selezione della misura del palloncino. Il sovradimensionamento o il gonfiaggio eccessivo dei cateteri a palloncino
possono danneggiare l'innesto.
7. Non torcere l'innesto.
8. Non tentare di riposizionare l'innesto dopo la rimozione della guaina.
APERTURA DELLA CONFEZIONE STERILE
Prima della rimozione dal contenitore trasparente è possibile confrontare visivamente l'innesto con il vaso ospite ai fini del dimensionamento. Ciò
consente di evitare la contaminazione dell'innesto con il sangue. Aprire il coperchio solo dopo l'ispezione dell'innesto ed esercitare cautela durante il
trasferimento nel campo sterile.
ISTRUZIONI PER L'USO
Tecnica di tunnellizzazione: prima di utilizzare un tunnellizzatore, verificare che il diametro dell'innesto sia compatibile con il lume della guaina.
Seguire sempre le istruzioni per l'uso del tunnellizzatore specifico utilizzato per l'innesto. Creare un tunnel compatibile con il diametro dell'innesto.
Sutura: utilizzare un ago da sutura conico non tagliente con sutura monofilamento non assorbibile. Suturare a 2 mm dal margine dell'innesto,
seguendo la curva dell'ago, e tirare delicatamente la sutura a 90° rispetto all'innesto.
Trombectomia: qualora si renda necessaria una trombectomia, utilizzare un'incisione trasversale o un'incisione longitudinale. Per l'incisione
longitudinale, posizionare le suture di trazione a una delle estremità dell'incisione prima di inserire il catetere per trombectomia. Selezionare un
palloncino per trombectomia dello stesso diametro dell'innesto, in modo da non danneggiare l'innesto. Per l'incisione trasversale le incisioni di
trazione non sono necessarie. È possibile chiudere l'incisione trasversale con una sutura orizzontale da materassaio.
Innesti con supporto esterno: dopo avere tagliato l'innesto alla lunghezza richiesta, rimuovere dalle estremità dell'innesto la quantità necessaria del
supporto a spirale (solitamente 2 o 3 spire) per eseguire correttamente le anastomosi distale e prossimale. Rimuovere con cautela il supporto a spirale
mantenendolo a un angolo di 90° rispetto all'innesto.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
I possibili effetti indesiderati (in ordine alfabetico) che potrebbero essere associati all'uso di un innesto vascolare FUSION comprendono, a titolo non
limitativo:
• Edema nell'arto interessato dall'impianto
• Ematoma
• Embolia
• Emorragia
• Erosione cutanea
• Infezione
• Interferenze di natura meccanica o lacerazioni della linea di sutura, dell'innesto e/o del vaso ospite
• Occlusione
• Ostruzione
• Pseudoaneurisma
• Ridondanza
• Sanguinamento
• Sanguinamento eccessivo dei fori di sutura
• Sieroma
• Stenosi
• Trombosi
MODALITÀ DI FORNITURA
• Gli innesti FUSION sono presentati in confezione singola.
• Conservare a temperatura ambiente controllata.
• Il contenuto è STERILIZZATO mediante ossido di etilene (EO). Non utilizzare se la barriera sterile è compromessa. Qualora si riscontrino danni
rivolgersi al rappresentante MAQUET Cardiovascular LLC.
• Questo prodotto non contiene lattice in misura rilevabile.
• Risonanza magnetica - Sicura
14
ITALIANO