maquet FUSION Bedienungsanleitung Seite 17

FUSION 血管移植物
6. 进行栓子切除术或在 FUSION 血管移植物腔内使用血管成形术球囊导管时，应谨慎选择球囊的尺寸。球囊导管尺寸过大或过分扩张可
能会损坏移植物。
7. 请勿扭转移植物。
8. 取出鞘管后请勿尝试重新定位移植物。
打开无菌包装
从透明容器中取出之前，可目视比较移植物与主血管以选择适当的尺寸。这将避免移植物被血液污染。只有在检查移植物后才可打开盖
子，移至无菌区时应小心谨慎。
使用说明
通道技术：在使用鞘管通道装置之前，确保移植物放入鞘管腔内。务必遵循用于为移植物打开通道所使用的特定通道装置的使用说明。打
开一个与移植物直径近似的通道。
缝合：使用锥形非切割针和不可吸收单丝缝线。沿针的弯曲部分以 2 mm 针距刺入移植物，并垂直于移植物轻拉缝线。
血栓切除术：如需进行血栓切除术，使用横切口或纵切口。对于纵切口，在插入血栓切除导管之前，将留置缝线放在切口的任一端。选择
与移植物相同直径的血栓切除球囊以免损坏移植物。对于横切口，不需要留置缝线。横切口可使用水平褥式缝合法进行缝合。
采用外部支撑的移植物：将移植物裁剪至合适长度后，根据需要尽可能多地从移植物末端取下支撑线圈（通常是 2 圈或 3 圈），以进行适
当的近端和远端吻合。取下支撑线圈时应小心操作，剥离方向应与移植物成 90° 角。
潜在不良事件
可能与使用 FUSION 血管移植物有关的潜在不良事件（按汉语拼音字母顺序排列）包括但不限于：
• 闭塞
• 出血
• 大出血
• 缝合口出血过多
• 缝线、移植物和/或主血管机械破裂或撕裂
• 感染
• 积液
• 假动脉瘤
• 皮肤糜烂
• 冗余物
• 栓塞
• 狭窄
• 血栓形成
• 血肿
• 植入肢体肿胀
• 阻塞
包装方式
每个容器装有一个 FUSION 移植物。
•
• 储存于受控的室温下。
所提供的产品已采用环氧乙烷 (EO) 灭菌程序进行灭菌。如果无菌防护膜已破损，请勿使用。如果发现损坏，请致电您的 MAQUET
•
Cardiovascular LLC 代表。
• 本产品不含可检测到的乳胶。
• 核磁共振安全
保修
MAQUET Cardiovascular LLC (MCV) 保证已对本器械的设计和制造过程给予了合理的谨慎管理。本产品保修条款排除并取代此处未明确列
明的任何其它保修承诺，无论是基于法律或其它依据之明示或暗示担保责任，包括但不限于任何适销性和特定用途适用性之暗示担保，均
在排除之列。本器械的使用、贮存、清洁和灭菌以及其它与患者、诊断、治疗、手术程序相关的因素及其它非 MCV 所能控制的因素都能
够直接影响本器械以及使用本器械所获得的结果。因此，本保修项下 MCV 应承担的责任仅限于对故障产品进行修理或替换；对于因使用
本器械而直接或间接造成的任何偶然性或后果性损失、损害或费用，MCV 不承担任何责任。MCV 不承担，亦不授权任何其他人代其承
担与本器械有关的任何其它或额外之责任。对于重复使用、重新加工处理或重复灭菌的器械，MCV 概不承担任何责任，也不承担任何保
修义务，无论是明示或暗示之担保，包括但不限于对此类器械的适销性和特定用途适用性之担保，均不在保修之列。
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