maquet FUSION Bedienungsanleitung Seite 18

Injerto vascular FUSION
Precaución: las leyes federales de Estados Unidos restringen la venta de este dispositivo a médicos o por prescripción facultativa.
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
Los injertos vasculares FUSION son productos sintéticos constituidos por dos capas. La capa interior está compuesta de politetrafluoroetileno
expandido (ePTFE) y extruido. La capa exterior está elaborada a partir de poliéster tejido (PET o polietilentereftalato). Estas dos capas se fusionan
entre sí mediante un adhesivo de uretano policarbonato patentado. Consulte la figura 1 a continuación.
• La capa exterior de poliéster tejido está diseñada para favorecer el crecimiento del tejido humano.
• La capa interior de ePTFE está concebida para ofrecer unas tasas de permeabilidad a largo plazo similares a las de los injertos vasculares de
ePTFE habituales.
• Además, la elasticidad longitudinal de los injertos vasculares FUSION mejora la capacidad de adaptación y reduce la tensión en las anastomosis.
• Los injertos vasculares FUSION incluyen una tira de GUIDELINE que facilita la alineación correcta del injerto.
• Los injertos vasculares FUSION de soporte externo incorporan una bobina de soporte en espiral continua y extraíble que aumenta la resistencia a
la compresión y minimiza el acodamiento.
USO INDICADO/INDICACIONES DE USO
Los injertos vasculares FUSION se han diseñado para reparar o reemplazar las arterias periféricas.
CONTRAINDICACIONES
• Los injertos vasculares FUSION no deben utilizarse como reemplazo de arterias coronarias, como material para parches cardiovasculares, ni en
la reparación de tejidos blandos.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
1. Los injertos contaminados con sangre o humores corporales no pueden limpiarse para utilizarlos o esterilizarlos de nuevo.
2. ESTÉRIL – NO REESTERILIZAR – DE UNO SOLO USO
La reutilización, el reprocesamiento o la reesterilización pueden comprometer la integridad estructural del dispositivo y/o causar su fallo, lo que
a su vez puede ocasionar lesiones al paciente, enfermedad o la muerte. La reutilización, el reprocesamiento o la reesterilización también pueden
crear un riesgo de contaminación del dispositivo y/o causar infección o infección cruzada al paciente, que incluye, entre otros, la transmisión de
enfermedades infecciosas de un paciente a otro. La contaminación del dispositivo puede provocar lesiones, enfermedad o la muerte del paciente.
3. No se recomienda el uso en pacientes que puedan ser alérgicos al PTFE, al uretano policarbonato o al poliéster (polietilentereftalato).
4. Después de su uso, deseche el producto y su envase de acuerdo a las normas del hospital, administrativas y/o de las autoridades locales.
PRECAUCIONES
PRECAUCIONES GENERALES (asociadas con este dispositivo)
1. Como ocurre con todos los injertos de ePTFE, las técnicas de manipulación son importantes para minimizar las posibilidades de formación de
seroma alrededor del injerto. Evite la exposición a disolventes orgánicos (por ejemplo, povidona yodada o alcohol), las soluciones de irrigación
presurizadas y el contacto excesivo con humores corporales o sangre antes del implante. Evite una manipulación excesiva. Siempre deben
utilizarse guantes limpios para no contaminar ni dañar el injerto.
2. Para evitar que se aplique demasiada fuerza en el injerto, es necesario utilizar un tunelizador de vaina.
3. No intente coagular previamente los injertos vasculares FUSION.
4. Corte el injerto únicamente con un bisturí o unas tijeras afiladas para crear un borde limpio y suave.
5. Si la capa textil del injerto vascular FUSION se deshilacha demasiado, esa porción del injerto deberá recortarse.
6. Evite una tensión excesiva en el injerto. El injerto debe cortarse a la longitud adecuada e implantarse sin estirarlo. Si el injerto no se corta a la
longitud apropiada podría provocarse una interrupción de la anastomosis, una hemorragia anastomótica excesiva, la pérdida de la extremidad o
incluso la muerte.
7. Cree siempre amplios bolsillos de tejido en la fascia para permitir un ligero alargamiento del injerto vascular FUSION tras el restablecimiento del
flujo sanguíneo.
8. Evite exponer el injerto a un calor excesivo (200 °F / 93 °C), llamas abiertas, láser o cauterización.
18
Figura 1.
Vista transversal del injerto vascular FUSION
Capa exterior de
poliéster tejido
Adhesivo de uretano
policarbonato
patentado
Capa interior de ePTFE
ESPAÑOL