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PORTUGUÊS
CONJUNTO INTRODUTOR CHECK-FLO PERFORMER®
ACESSO À ARTÉRIA RADIAL MICROPUNCTURE®
ATENÇÃO: A lei federal dos EUA restringe a venda deste dispositivo
por um médico (ou um profissional de saúde licenciado) ou mediante
prescrição de um destes profissionais.
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO
O conjunto introdutor de acesso à artéria radial Micropuncture Check-Flo
Performer consiste em:
• Agulha introdutora Micropuncture
• Fio guia
• Bainha e dilatador
• Seringa
UTILIZAÇÃO PREVISTA
O conjunto introdutor de acesso à artéria radial Micropuncture Check-Flo
Performer destina-se a introduzir dispositivos de diagnóstico e intervenção
em procedimentos de acesso à artéria radial.
CONTRAINDICAÇÕES
Não são conhecidas
ADVERTÊNCIAS
Não deixar o introdutor no local durante períodos prolongados sem um
cateter ou obturador para suportar a parede da bainha.
PRECAUÇÕES
• Este produto destina-se a ser utilizado por médicos experientes e com
formação em técnicas de diagnóstico e intervenção. Devem empregar-se
técnicas padrão de colocação de bainhas de acesso vascular.
• Tal como acontece com qualquer dispositivo de acesso radial, deve
considerar-se a utilização de um anticoagulante adequado.
• De forma a assegurar a compatibilidade do dispositivo, o diâmetro externo
máximo de dispositivos posteriores tem de ser tido em consideração ao
selecionar a bainha de tamanho adequado.
• Todos os instrumentos ou cateteres utilizados com este produto devem
deslocar-se livremente através da válvula e da bainha. Quando o ajuste
estiver demasiado apertado, poderão ocorrer danos na válvula ou no
introdutor.
• Durante a inserção, manipulação ou remoção de um dispositivo através de
um introdutor, mantenha sempre a posição do introdutor.
• Não tente aquecer nem moldar o dispositivo.
• A remoção ou manipulação da parte distal da espiral de mola do fio guia
de mandril através de uma ponta de agulha pode resultar em quebra.
• Caso sinta resistência, não tente inserir nem retirar o fio guia e/ou o
introdutor.
• Os potenciais efeitos dos ftalatos em mulheres grávidas ou em período
de amamentação ou em crianças não foram totalmente caracterizados e
poderão suscitar preocupação relativamente a efeitos reprodutivos e no
desenvolvimento.
POTENCIAIS ACONTECIMENTOS ADVERSOS
Os potenciais efeitos adversos que podem ocorrer incluem, embora não se
limitem a:
• Hemorragia
• Extravasamento
• Hematoma
• Laceração de um vaso
• Perfuração de um vaso
• Inflamação local
• Necrose
• Dor localizada
• Infeção no local de acesso
• Trombose intravenosa
• Espasmo arterial
• Embolia/oclusão arterial
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
NOTA: Antes de iniciar o acesso vascular à artéria radial, realize o teste de
Allen ou outro teste para avaliar a presença e adequação da circulação arterial
colateral para a mão.
Introdução da bainha
1. Após a remoção da bainha da embalagem, certifique-se de que o
seu diâmetro interno (ID) é adequado para o diâmetro máximo do
instrumento ou do cateter que pretende introduzir.
2. Utilizando o ramo lateral da válvula, irrigue o introdutor, enchendo
totalmente o conjunto da bainha com soro fisiológico heparinizado.
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