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• La retirada o la manipulación de la parte distal con espiral de muelle de la
guía con mandril a través de la punta de una aguja pueden causar rotura.
• No intente introducir ni retirar la guía o el introductor si siente resistencia.
• Los posibles efectos de los ftalatos en mujeres embarazadas o lactantes y
en niños no se han establecido por completo, y cabe la posibilidad de que
afecten a la función reproductora y al desarrollo.
REACCIONES ADVERSAS POSIBLES
Las reacciones adversas posibles incluyen, entre otras:
• Hemorragia
• Extravasación
• Hematoma
• Laceración vascular
• Perforación vascular
• Inflamación local
• Necrosis
• Dolor local
• Infección en el lugar de acceso
• Trombosis en el interior del vaso
• Espasmo arterial
• Embolia/oclusión arterial
INSTRUCCIONES DE USO
NOTA: Antes de iniciar el acceso vascular arterial radial, realice la prueba
de Allen u otra prueba para evaluar la presencia y la idoneidad de la doble
circulación arterial.
Introducción de la vaina
1. Tras extraer la vaina del envase, asegúrese de que su diámetro interior (ID)
sea adecuado para el diámetro máximo del instrumento o del catéter que
se vaya a introducir.
2. Utilizando el brazo lateral de la válvula, lave el introductor llenando por
completo el conjunto de la vaina con solución salina heparinizada.
3. Lave el dilatador con solución salina heparinizada.
4. Introduzca por completo el dilatador en la vaina. Haga avanzar el
dilatador hasta que se fije de forma segura en el conector Check-Flo del
introductor.
5. Utilizando la técnica de Seldinger estándar, acceda al vaso diana con la
aguja adecuada.
6. Introduzca la guía en el vaso a través de la aguja y después, retire esta
última dejando la guía en su sitio. AVISO: No retire la guía a través
de la aguja, ya que podría romperse la guía. Si es preciso retirar la
parte distal con espiral de muelle de la guía mientras la aguja está
insertada, extraiga conjuntamente la aguja y la guía.
7. Introduzca juntos la vaina y el dilatador sobre la guía.
8. Extraiga la guía y el dilatador, aspire y lave el brazo lateral de la vaina.
9. Introduzca dispositivos del tamaño adecuado necesario para la
intervención prevista.
Extracción de la vaina
1. Introduzca una guía al menos 10 cm más allá de la punta de la vaina.
2. Introduzca sobre la guía el dilatador introductor en la vaina.
3. Retire conjuntamente la vaina y el dilatador.
4. La vaina radial puede extraerse cuando esté clínicamente indicado. A
medida que se retira la vaina, debe aplicarse compresión en el vaso, por
encima del lugar de la punción.
5. Retire la guía.
PRESENTACIÓN
El producto se suministra esterilizado con óxido de etileno en envases
de apertura rápida. Producto indicado para un solo uso. El producto se
mantendrá estéril si el envase no está abierto y no ha sufrido ningún daño.
No utilice el producto si no está seguro de que esté estéril. Almacene los
dispositivos en un lugar fresco, seco y oscuro. Evite la exposición prolongada
a la luz. Tras extraerlo del envase, inspeccione el producto para asegurarse de
que no haya sufrido ningún daño.
REFERENCIAS
Estas instrucciones de uso se basan en la experiencia de médicos y (o) en la
bibliografía publicada por ellos. Si desea más información sobre la bibliografía
disponible, consulte a su representante comercial local de Cook.
FRANÇAIS
SET D'INTRODUCTEUR CHECK-FLO PERFORMER®
MICROPUNCTURE® POUR ACCÈS AUX ARTÈRES
RADIALES
MISE EN GARDE : En vertu de la législation fédérale des États-Unis,
ce dispositif ne peut être vendu que par un médecin (ou un praticien
autorisé à exercer) ou sur ordonnance.
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