BESKRIVELSE AV ANORDNINGEN
Check-Flo Performer® innføringssett for Micropuncture tilgang til arteria
radialis består av:
• Micropuncture tilgangsnål
• Ledevaier
• Hylse og dilatator
• Sprøyte
TILTENKT BRUK
Check-Flo Performer innføringssett for Micropuncture tilgang til arteria radialis
er tiltenkt for innføring av diagnostiske og intervensjonelle anordninger i
prosedyrer for tilgang til arteria radialis.
KONTRAINDIKASJONER
Ingen kjente
ADVARSLER
Ikke la innføringsenheten ligge på plass i lengre perioder uten at hylseveggen
støttes av et kateter eller en obturator.
FORHOLDSREGLER
• Dette produktet er beregnet til bruk av leger som er opplært og
har erfaring i diagnostiske og intervensjonelle teknikker. Anvend
standardteknikker for plassering av vaskulære tilgangshylser.
• Som med enhver anordning for tilgang til radialis, må bruk av passende
antikoagulant vurderes.
• For å sikre anordningens kompatibilitet, skal det tas hensyn til den
maksimale ytre diameteren til påfølgende anordninger når riktig størrelse
på hylsen skal velges.
• Alle instrumenter eller katetre som brukes med dette produktet, skal
kunne bevege seg fritt gjennom ventilen og hylsen. Er tilpasningen for
stram, kan dette resultere i skade på ventilen/innføringsenheten.
• Ved innføring, manipulering eller tilbaketrekking av en anordning
gjennom en innføringsenhet skal innføringsenhetens stilling alltid
opprettholdes.
• Ikke prøv å varme opp eller endre form på anordningen.
• Tilbaketrekking eller manipulering av den distale delen med fjærspiral på
mandrengledevaieren gjennom en nålespiss kan føre til brudd.
• Ikke forsøk å føre inn eller trekke tilbake ledevaieren og/eller
innføringsenheten hvis det føles motstand.
• Mulige virkninger av ftalater hos gravide/ammende kvinner eller hos
barn er ikke fullstendig kartlagt, og det kan være grunn til bekymring for
innvirkning på reproduksjon og utvikling.
MULIGE UØNSKEDE HENDELSER
Mulige uønskede hendelser som kan oppstå, omfatter, men er ikke
begrenset til:
• Blødning
• Ekstravasjon
• Hematom
• Karlaserasjon
• Karperforasjon
• Lokal betennelse
• Nekrose
• Lokal smerte
• Infeksjon på tilgangsstedet
• Trombose i karet
• Arteriell spasme
• Arteriell emboli/okklusjon
BRUKSANVISNING
MERKNAD: Før vaskulær tilgang til arteria radialis påbegynnes, må Allens test
eller annen testing utføres for å evaluere forekomsten og tilstrekkeligheten av
en dobbel arteriell sirkulasjon.
Innføring av hylse
1. Når hylsen tas ut av pakningen, skal du kontrollere at dens indre diameter
(ID) passer til den maksimale diameteren på instrumentet eller kateteret
som skal føres inn.
2. Ved bruk av ventilens sidearm skylles innføringsenheten ved å fylle hylsen
fullstendig med heparinisert saltløsning.
3. Skyll dilatatoren med heparinisert løsning.
4. Før dilatatoren helt inn i hylsen. Før frem dilatatoren til den låses fast i
innføringsenhetens Check-Flo-muffe.
5. Få adgang til målkaret med egnet nål ved bruk av standard Seldinger-
teknikk.
6. Før ledevaieren inn i karet gjennom nålen, fjern så nålen og etterlat
ledevaieren på plass. FORSIKTIG: Ikke trekk tilbake ledevaieren
gjennom nålen, da ledevaieren kan brekke. Hvis den distale delen
med fjærspiralen på ledevaieren må trekkes tilbake mens nålen er
satt inn, må både nålen og ledevaieren fjernes som én enhet.
17