Allgemeine Beschreibung; Zertifizierung; Bestimmungsgemäßer Gebrauch - Sirona CEREC AC Connect Gebrauchsanweisung

Sirona Dental Systems GmbH
Gebrauchsanweisung für die Aufnahmeeinheit CEREC AC Connect
63 20 316 D3492
D3492.201.04.15.01 10.2018
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Allgemeine Beschreibung

Zertifizierung

3.1
CE-Kennzeichnung
Dieses Produkt trägt das CE-Kennzeichen in Übereinstimmung mit den
Bestimmungen der Richtlinie 93/42EWG vom 14. Juni 1993 über
Medizinprodukte.
ACHTUNG
CE-Kennzeichnung bei angeschlossenen Produkten
Produkte, die an diesem Gerät angeschlossen werden, müssen
ebenfalls das CE-Zeichen tragen.
Konformität
Wer durch die Kombination mit anderen Geräten ein medizinisch
elektrisches System nach der Norm EN 60601-1-1:2001 basierend auf
IEC 60601-1-1:2000 (Festlegung für die Sicherheit von medizinischen
elektrischen Systemen) / UL 60601-1 Part1: first edition 2003
zusammenstellt oder verändert, ist verantwortlich, dass die
Anforderungen dieser Bestimmung in vollem Umfang zur Sicherheit der
Patienten, der Bedienenden und der Umgebung erfüllt werden.
Bestimmungsgemäßer Gebrauch
3.2
Dieses Gerät ermöglicht Ihnen, digitale Aufnahmen zu erstellen und
diese an Ihr zahntechnisches Labor zu übermitteln. Die Bedienung des
Gerätes erfolgt durch medizinisch ausgebildetes Fachpersonal.
Das Gerät darf zu keinem anderen Zweck eingesetzt werden. Wird das
Gerät zu einem anderen als dem oben genannten Verwendungszweck
eingesetzt, kann es beschädigt werden.
Zum bestimmungsgemäßen Gebrauch gehört auch, diese
Gebrauchsanweisung zu befolgen und die Wartungsanweisungen
einzuhalten.
VORSICHT
Befolgen Sie die Anleitung
Bei Nichteinhaltung der in diesem Dokument beschriebenen
Anleitung zur Gerätebedienung, wird der vorgesehene Schutz des
Anwenders beeinträchtigt.
Nur für USA
VORSICHT: Laut Bundesgesetz der USA darf dieses Produkt nur an
Ärzte, Zahnärzte oder lizenzierte Fachleute bzw. in deren Auftrag
verkauft werden.
3 Allgemeine Beschreibung
3.1 Zertifizierung
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