FORHOLDSREGEL
Find oplysning om den nødvendige minimum kanalstørrelse for denne enhed
på emballageetiketten.
Hvis der mærkes uventet modstand under proceduren, må fremføring af katetret ikke fortsættes,
før årsagen til den uventede modstand fastslås, og der udføres afhjælpende tiltag.
Hvis der opstår blødning under proceduren, skal proceduren straks afbrydes, og der skal udføres
afhjælpende tiltag.
BRUGSANVISNING
1.
Indfør anordningen i endoskopets tilbehørskanal over en forud anbragt kateterleder. Før den
frem i små trin, til den er synlig uden for endoskopet, og fortsæt med kanylering.
2.
Under gennemlysning føres anordningen frem til den ønskede position for at dilatere
strikturen eller papillaåbningen, og der fortsættes med dilatation.
Efter udført indgreb kasseres enheden efter hospitalets retningslinjer for biologisk farligt
medicinsk affald.
NEDERLANDS
BEOOGD GEBRUIK
Dit hulpmiddel wordt gebruikt om galvernauwingen te dilateren.
Dit hulpmiddel is uitsluitend geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen.
OPMERKINGEN
Op een droge plaats zonder extreme temperaturen bewaren.
CONTRA-INDICATIES
Contra-indicaties specifiek voor ERCP.
WAARSCHUWINGEN
Dit hulpmiddel is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik. Pogingen om het hulpmiddel te
herverwerken, opnieuw te steriliseren en/of opnieuw te gebruiken kunnen leiden tot falen van
het hulpmiddel en/of ziekteoverdracht.
Niet gebruiken als de verpakking bij ontvangst geopend of beschadigd is. Voer een visuele
inspectie uit met bijzondere aandacht voor knikken, verbuigingen en breuken. Niet gebruiken als
een afwijking wordt waargenomen die de juiste werking kan verhinderen. Neem contact op met
Cook voor een retourmachtiging.
Gebruik dit hulpmiddel niet voor een ander doel dan het vermelde beoogde gebruik.
Dit hulpmiddel mag uitsluitend worden gebruikt door een hiertoe opgeleide
medische zorgverlener.
MOGELIJKE COMPLICATIES
De mogelijke complicaties bij een ERCP zijn onder meer: pancreatitis, cholangitis, aspiratie,
perforatie, hemorragie, infectie, sepsis, allergische reacties op contrastmiddel of medicatie,
hypotensie, ademdepressie of ademstilstand, hartritmestoornissen of hartstilstand.
VOORZORGSMAATREGEL
Raadpleeg het etiket op de verpakking voor de minimale werkkanaaldiameter vereist voor
dit instrument.
Als onverwachte weerstand optreedt tijdens de ingreep, mag de katheter niet verder worden
opgevoerd zonder dat de oorzaak van de onverwachte weerstand is vastgesteld en corrigerende
maatregelen zijn genomen.
Als een bloeding optreedt tijdens de ingreep, zet de ingreep dan onmiddellijk stop en neem
corrigerende maatregelen.
GEBRUIKSAANWIJZING
1.
Breng het instrument in het werkkanaal van de endoscoop in over een vooraf
gepositioneerde voerdraad. Voer het met kleine stukjes tegelijk op totdat het endoscopisch
zichtbaar uit de endoscoop steekt en ga verder met canuleren.
4