In caso di sanguinamento nel corso della procedura, interrompere immediatamente la procedura
stessa e prendere i provvedimenti necessari.
ISTRUZIONI PER L'USO
1.
Inserire il dispositivo nel canale operativo dell'endoscopio su una guida precedentemente
posizionata. Fare avanzare il dispositivo, in piccoli incrementi, fino a visualizzarne
endoscopicamente la fuoriuscita dall'endoscopio, quindi procedere con l'incannulamento.
2.
Sotto osservazione fluoroscopica, fare avanzare il dispositivo fino a raggiungere la posizione
corretta per dilatare la stenosi o l'orifizio papillare e procedere con la dilatazione.
Al completamento della procedura, eliminare il dispositivo in conformità alle disposizioni
della struttura sanitaria relative ai rifiuti medici pericolosi dal punto di vista biologico.
NORSK
TILTENKT BRUK
Denne anordningen brukes til å dilatere gallestrikturer.
Denne anordningen er indisert kun for bruk på voksne.
MERKNADER
Oppbevares tørt og uten å utsettes for ekstreme temperaturer.
KONTRAINDIKASJONER
Slike som gjelder spesielt for ERCP.
ADVARSLER
Denne anordningen er kun beregnet til engangsbruk. Forsøk på reprosessering, resterilisering
og/eller gjenbruk kan føre til funksjonssvikt og/eller overføring av sykdom.
Innholdet skal ikke brukes hvis pakningen er åpnet eller skadet når du mottar den. Gjør en visuell
inspeksjon og se spesielt etter knekkpunkter, bøyninger og brudd. Skal ikke brukes hvis det
påvises avvik som kan hindre at utstyret virker som det skal. Kontakt Cook for å få autorisasjon
til tilbakeforsendelse.
Denne anordningen skal ikke brukes til andre formål enn det som angis under tiltenkt bruk.
Denne anordningen skal kun brukes av kvalifisert helsepersonell med relevant opplæring.
MULIGE KOMPLIKASJONER
Komplikasjoner forbundet med ERCP inkluderer, men er ikke begrenset til: pankreatitt, kolangitt,
aspirasjon, perforasjon, blødning, infeksjon, sepsis, allergisk reaksjon på kontrastmiddel eller
medisin, hypotensjon, respiratorisk depresjon eller stans, hjertearytmi eller hjertestans.
FORHOLDSREGEL
Se produktetiketten på pakningen for å finne den minste kanalstørrelsen som behøves for
denne anordningen.
Hvis det møtes uventet motstand under prosedyren, må du ikke føre kateteret videre inn uten
først å finne årsaken til den uventede motstanden og utføre avhjelpende tiltak.
Hvis det forekommer blødning under prosedyren, må prosedyren stoppes umiddelbart og
avhjelpende tiltak utføres.
BRUKSANVISNING
1.
Før anordningen inn i endoskopets arbeidskanal over en forhåndsplassert ledevaier. Før den
frem i små trinn, helt til det kan visualiseres endoskopisk at den kommer ut av endoskopet,
og fortsett med kanylering.
2.
Under fluoroskopisk overvåking føres anordningen frem til ønsket posisjon for dilatering av
strikturen eller papillaåpningen, og man fortsetter med dilatasjon.
Når prosedyren er fullført, skal anordningen kasseres i henhold til sykehusets
retningslinjer for medisinsk biologisk farlig avfall.
9