POLSKI
PRZEZNACZENIE URZĄDZENIA
Niniejsze urządzenie jest stosowane do poszerzania zwężeń w drogach żółciowych.
Niniejsze urządzenie jest przeznaczone do stosowania wyłącznie u osób dorosłych.
UWAGI
Przechowywać w suchym miejscu, z dala od skrajnych temperatur.
PRZECIWWSKAZANIA
Właściwe dla ECPW.
OSTRZEŻENIA
Urządzenie to jest przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku. Próby ponownego
poddawania jakimkolwiek procesom, ponownego wyjaławiania i/lub ponownego użycia mogą
prowadzić do awarii urządzenia i/lub przeniesienia choroby.
Nie używać urządzenia, jeśli otrzymane opakowanie jest otwarte lub uszkodzone. Obejrzeć
urządzenie, zwracając szczególną uwagę na załamania, zagięcia i pęknięcia. Nie używać w
przypadku wykrycia nieprawidłowości, która może uniemożliwić prawidłowe działanie. Należy
zwrócić się do firmy Cook o zgodę na zwrot urządzenia.
Urządzenia nie należy używać do jakichkolwiek celów niezgodnych z podanym przeznaczeniem.
Niniejsze urządzenie może być stosowane wyłącznie przez wyszkolony personel medyczny.
MOŻLIWE POWIKŁANIA
Do powikłań związanych z ECPW należą między innymi: zapalenie trzustki, zapalenie dróg
żółciowych, aspiracja, perforacja, krwotok, zakażenie, posocznica, reakcja alergiczna na środek
cieniujący lub lek, hipotonia, depresja oddechowa lub zatrzymanie oddechu, zaburzenia rytmu
serca lub zatrzymanie krążenia.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Minimalna średnica kanału roboczego wymagana dla tego urządzenia została podana na
etykiecie opakowania.
Jeśli podczas zabiegu wystąpi nieoczekiwany opór, nie kontynuować wprowadzania cewnika bez
uprzedniego ustalenia przyczyny tego nieoczekiwanego oporu i podjęcia działań zaradczych.
Jeśli podczas zabiegu nastąpi krwawienie, należy natychmiast przerwać zabieg i zastosować
działania zaradcze.
INSTRUKCJA STOSOWANIA
1.
Wprowadzić urządzenie do kanału roboczego endoskopu po wstępnie umieszczonym
prowadniku. Przesuwać krótkimi odcinkami do momentu endoskopowego uwidocznienia
jego wyjścia z endoskopu, następnie wykonać kaniulację.
2.
Pod kontrolą fluoroskopową wsunąć urządzenie do właściwego położenia w celu
poszerzenia zwężenia lub ujścia brodawki i wykonać poszerzenie.
Po zakończeniu zabiegu wyrzucić urządzenie zgodnie z zaleceniami danej placówki,
dotyczącymi odpadów medycznych stanowiących zagrożenie biologiczne.
PORTUGUÊS
UTILIZAÇÃO PREVISTA
Este dispositivo é utilizado para dilatação de estenoses biliares.
Este dispositivo está indicado apenas para utilização em adultos.
NOTAS
Guarde num local seco, afastado de temperaturas extremas.
CONTRA-INDICAÇÕES
As contra-indicações específicas da CPRE.
ADVERTÊNCIAS
Este dispositivo destina-se a uma única utilização. As tentativas de o reprocessar, reesterilizar e/ou
reutilizar podem conduzir à falha do dispositivo e/ou à transmissão de doença.
10