LEHETSÉGES KOMPLIKÁCIÓK
Az ERCP-re vonatkozó komplikációk, amelyek közé – a teljesség igénye nélkül – az alábbiak
sorolhatók: pancreatitis, cholangitis, aspiráció, perforáció, vérzés, fertőzés, szepszis, allergiás
reakció a kontrasztanyagra vagy gyógyszerre, alacsony vérnyomás, légzési elégtelenség,
légzésleállás, szívritmuszavar, illetve szívmegállás.
ÓVINTÉZKEDÉS
Az eszköz számára szükséges legkisebb csatornaméretet lásd a csomagolás címkéjén.
Ha az eljárás során váratlan ellenállás jelentkezik, ne folytassa a katéter előretolását mindaddig,
amíg meg nem állapította a váratlan ellenállás okát, és elhárítási műveletet nem hajtott végre.
Ha az eljárás során vérzés jelentkezik, azonnal függessze fel az eljárást, és hajtson végre
elhárítási műveletet.
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
Az előre elhelyezett vezetődróton vezesse be az eszközt az endoszkóp munkacsatornájába.
Kis lépésenként tolja előre mindaddig, amíg az endoszkópból kilépő eszköz láthatóvá nem
válik, és lásson hozzá a kanüláláshoz.
2.
Fluoroszkópos megfigyelés mellett tolja előre az eszközt a szűkület vagy a papillanyílás
tágításához megfelelő helyzetbe, és végezze el a tágítást.
Az eljárás végeztével a biológiailag veszélyes orvosi hulladékra vonatkozó intézményi
előírások szerint semmisítse meg az eszközt.
ITALIANO
USO PREVISTO
Questo dispositivo è usato per la dilatazione delle stenosi biliari.
Il dispositivo è indicato esclusivamente per l'uso su pazienti adulti.
NOTE
Conservare il dispositivo in luogo asciutto e al riparo da temperature estreme.
CONTROINDICAZIONI
Le controindicazioni includono quelle specifiche alla colangiopancreatografia
retrograda endoscopica.
AVVERTENZE
Il presente dispositivo è esclusivamente monouso. Tentativi di ricondizionamento, risterilizzazione
e/o riutilizzo possono causare il guasto del dispositivo e/o la trasmissione di malattie.
Non usare il dispositivo se, al momento della consegna, la confezione è aperta o danneggiata.
Esaminare visivamente il dispositivo prestando particolare attenzione all'eventuale presenza di
attorcigliamenti, piegature o rotture. In caso di anomalie in grado di compromettere la corretta
funzionalità del dispositivo, non utilizzarlo. Rivolgersi a Cook per richiedere l'autorizzazione alla
restituzione del dispositivo.
Non utilizzare questo dispositivo per applicazioni diverse dall'uso previsto dichiarato.
L'uso del presente dispositivo è riservato esclusivamente a personale medico-sanitario
debitamente addestrato.
POTENZIALI COMPLICANZE
Le potenziali complicanze associate alla colangiopancreatografia retrograda endoscopica
includono, senza limitazioni: pancreatite, colangite, aspirazione, perforazione, emorragia,
infezione, sepsi, reazione allergica al mezzo di contrasto o al farmaco, ipotensione, depressione
respiratoria o arresto respiratorio, aritmia o arresto cardiaco.
PRECAUZIONE
Per il diametro minimo del canale operativo dell'endoscopio necessario per questo dispositivo,
vedere l'etichetta della confezione.
In caso di resistenza imprevista durante la procedura, non continuare a fare avanzare il catetere
senza prima avere determinato la causa della resistenza e avervi posto rimedio.
8