Dräger Infinity Acute Care System Gebrauchsanweisung Seite 533

– Neben direkten Netzwerkverbindungen gibt es
u. a. die folgenden weiteren
Kommunikationsschnittstellen:
 Serielle Datenverbindungen gemäß EIA
RS-232 (CCITT V.24/V.28) für MEDIBUS-
basierte Produkte, Paging-Schnittstellen
sowie Verbindungen zu Medizinprodukten
von Fremdherstellern.
 IEEE 1073-konforme Schnittstellen
(Medical Information Bus) für die
Verbindung mit Medizinprodukten von
Fremdherstellern (IEEE 1073.3.2 oder
1073.3.1 und 1073.4.1).
 Serielle Datenverbindungen gemäß USB
2.0, für Human Interface Devices (Ein- und
Ausgabegeräte wie Maus, Tastaturen,
Massenspeichergeräte wie Flash-Disks,
CD-Laufwerke usw.).
– Sicherheit für drahtlose Produkte von Dräger
wird über den Advanced Encryption Standard
(AES) WPA2 mit einer Pre-Shared Key-
Administration bei der Installation
implementiert. Sicherheit für ausgewählte
klinische IT-Produkte von Dräger umfasst SSL
und weitere Funktionen, die im Formular
Medical Device Disclosure for Medical Device
Security (MDS2) festgelegt sind.
Gebrauchsanweisung – Infinity ® Acute Care System – Monitoringanwendungen – SW VG7.n
– Wenn die IT-Netzwerke nicht die Eigenschaften
aufweisen, die zum Zwecke der Anbindung des
Medizinprodukts an das IT-Netzwerk
erforderlich sind, kann es zu möglichen
Gefahrensituationen kommen. Dräger-
Produkte versuchen, diese möglicherweise
gefährlichen Situationen zu erkennen und
abzumildern. Im Zusammenhang mit diesem
Medizinprodukt kann dies folgende Situationen
umfassen:
 Nicht rechtzeitige Zustellung der Daten
(Alarmmeldung/Austausch von
Parameterwerten/usw.), abhängig davon,
ob das Alarmsystem "zuverlässig verteilt" ist
 Keine Datenversendung oder Versendung
von Daten an das falsche Gerät
 Fehlende Daten
 Abfangen von Patientendaten/beschädigte
Patientendaten
 Falscher Zeitstempel auf den Daten
 Alarme nicht rechtzeitig erkennbar aufgrund
eines unsicheren verteilten Alarmsystems
oder aufgrund eines Alarms zum Zeitpunkt
einer Netzwerkunterbrechung
 Zurücksetzen der Alarmpause/Audiopause
aufgrund einer Netzwerkunterbrechung
 Beeinträchtigung des Datenschutzes
aufgrund einer fehlenden Firewall oder
fehlenden Virenschutzes
 Falsche Geräteeinstellungen/falsche oder
keine Alarme aufgrund einer fehlenden
Firewall oder fehlenden Virenschutzes
IT-Anwendungen (Optionen)
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