预期用途; 分类和参考标准; 环境条件 - iM3 Revolution 4DC Bedienungsanleitung

1.2. 预期用途
该放射设备属于应用于牙科诊所射线诊断的医用设备。可以与传统的化学感光板和 X 射线数码传感器联合使用。
警告：此影像學為提供動物治療只。 這種X射線是不是供人類使用。
1.2.1. 分类和参考标准
发射性和电讯终端设备分类
依照99/05/CE 标准第12 条进行分类: I类。
EMC分类
依照 CEI EN 55011标准进行分类: I类 B型。
1.2.2. 环境条件
安装设备的房间必须满足下列要求：
• 温度保持在10 和40°C之间。
• 相对湿度保持在25和75%之间。
• 大气压范围为700到1060 hPa。
• 安装设备的房间内的电线必须符合I.E.C. 60364-7-710;V2标准(适用于诊所电气设备的标准)或者设备安装国相当的现行规范。
• 电气连接：应向设备提供适宜的地线连接，符合I.E.C.- 美国国家电气规范及C.E.I.标准。
在意大利应遵照I.E.C. 60364-7-710标准执行，该标准规定安装设备的差动断路器应具有下述特点：
- 触点功率：250V 10A 符合IEC 60898-1 和 IEC 60947-2标准。
- 差动灵敏度：0.03A
- 供电线路：3x2.5 mm
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三个线的颜色应符合当前标准的要求(棕色电源线，蓝色零线和黄色／绿色地线)
1.2.3. 质保
Cefla sc – Cefla牙科集团保证其产品的安全、可靠和性能。
只有满足下列条款，质保才是有效的：
• 严格遵守保修卡上给出的条件。
• 该设备只能在本手册的指导下使用。
• 设备的安装、技术支持和扩大应由制造商授权的人员进行。
• 不要打开设备的外壳：安装、修理以及所有其它需要打开设备壳罩的操作都只能由制造商授权的技术人员进行。
• 设备只能被安装在满足上述1.2.2"环境条件"中的要求的环境中。
• 安装放射系统的处所环境应符合使用国有关射线保护的官方指令、规范。
安全守则！
• 未经授权的技术人员，用不同于开发商所使用部件改变产品的可替换部件或组件，应负有和制造商同样的责任。
• 离开工作室前关闭设备总开关。
• 该设备并不防液体渗漏（雷击危险）。
• 该设备并不适合在有易燃麻醉气体和氧气或二氧化氮的混合气体存在的场合中使用
• 该设备必须正确存储，以便一直保持良好的工作状态。
• 在诊所内或附近使用不符合标准I.E.C. 60601-1-2的电气设备，可能会引起电磁或其它类型的干扰，导致该设备故障。
在这些情况下，谨忠告应预先关闭设备的电源。
• 制造商对于误用、疏忽大意或设备的不正确使用不负任何（民事和刑事）责任。
• 该设备只能由经过适当培训的合格人员(医生和医护人员)使用。
• 当设备开启或准备好启动时，用户必须一直在场。一般来说在有小孩/智障人士或其它未授权人员在场的情况下，尤其不要让设备处于无人看管状
态。
• 在发现放射设备出现结构性损坏或出现漏油的情况下，谨忠告不要使用该设备并立即致电技术支持部门。
射线保护！
X射线有一定危险性，因此使用前须采取适当的防护措施。可能会暴露于Ｘ射线的区域应当用这一符号予以标志，以便提醒人们根据该国现行法律规
定应该遵守的预防措施。
- 尽量保持与聚焦点和Ｘ射线束远距离（不少于２米）范围内，与发光方向相反的方向操纵辐射。
- 在曝光期间只有工作人员和患者可以停留在诊室内。
- 在任何情况下，都应该保护患者的性腺和甲状腺。
中文
使用说明书
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