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Utilisation Prevue Et Modalite D'utilisation; Classification; Conditions Ambiantes; Garantie - iM3 Revolution 4DC Bedienungsanleitung

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1.2. Utilisation prevue et modalite d'utilisation

Cet appareil radiologique est un appareil à usage médical vétérinaire destiné au diagnostic radiologique intra-oral en cabinet dentaire.
Il peut être utilisé avec les plaques à développement chimique traditionnelles et avec les capteurs digitaux à rayons X.
ATTENTION!
Cette radiographie est à utiliser uniquement vétérinaire.
Cette radiographie n'est pas à usage humain.

1.2.1. Classification

Classification DISPOSITIFS RADIO ET TERMINAUX DE TéLéCOMmUNICAtION
Classification de l'appareillage selon la directive 99/05/CE art.12: CLASSE I.
Classification EMC
Classification de l'appareil selon la norme CEI EN 55011: GROUPE 1 - Type B.

1.2.2. Conditions ambiantes

L'appareil doit être installé dans un environnement qui respecte les conditions suivantes:
• Température de +10 à +40°C;
• Humidité relative de 25 à 75% sans condensation;
• Pression atmosphérique de 700 à 1060 hPa;
• L'installation électrique de l'environnement dans lequel est installé l'appareil doit être conforme à la norme
aux installations électriques de locaux destinés à un usage médical) ou normes équivalentes en vigueur dans le pays d'installation.
• CONNEXIONS ELECTRIQUES : l'équipement doit être pourvu d'une installation adaptée de mise à la terre conforme aux réglementations I.E.C.
- US National Electrical Code et C.E.I..
En Italie elle doit être réalisée en conformité avec les normes IEC 60364-7-710, qui prescrivent l'installation en amont de l'équipement, d'un inter-
rupteur différentiel ayant les caractéristiques suivantes:
- portée contacts : 250V 10A en conformité avec les normes IEC 60898-1 et IEC 60947-2,
- sensibilité différentielle: 0,03A.
- alimentation : 3x2,5 mm2.
Il colore dei 3 conduttori deve corrispondere a quanto prescritto dalle norme (linea MARRONE, neutro BLU, terra di protezione GIALLO/VERDE).

1.2.3. Garantie

Cefla Sc - Cefla Dental Group gs'engage pour la sécurité, la fiabilité et les prestations des appareils. La garantie est subordonnée au respect des
prescriptions suivantes:
• Les conditions reportées sur le certificat de garantie doivent être scrupuleusement respectées.
• L'appareil ne doit être utilisé que selon les instructions reportées dans ce livret.
• Le montage, l'assistance technique et les compléments apportés aux appareils, doivent être exclusivement réalisés par du personnel autorisé par
le fabricant.
• Ne pas ouvrir les boîtiers de l'appareil: le montage, les réparations et, plus généralement, toutes les opérations qui en comportent l'ouverture doivent
être exclusivement réalisées par du personnel autorisé par le fabricant.
• L'appareil doit être installé exclusivement dans des locaux qui respectent les conditions ambiantes reportées au chapitre 1.2.2. précédent "Con-
ditions ambiantes".
• Le local dans lequel l'appareil de radiographie est installé, doit être conforme aux directives officielles qui règlementent la protection des radiations
dans le pays d'utilisation.
REMARQUES DE SECURITE
• Si un technicien non autorisé modifie le produit en remplaçant des pièces ou des composants différents de ceux utilisés par le constructeur, il devra
en assumer la responsabilité (analogue à celle du constructeur).
• Avant de quitter le cabinet de consultation, désactiver le commutateur général de l'appareil.
• L'appareil n'est pas imperméable à la pénétration des liquides (risque d'électrocution).
• L'appareil n'est pas adapté à une utilisation lorsqu'il y a présence de mélange de gaz anesthésiant inflammable contenant de l'oxygène ou du
protoxyde d'azote.
• On doit prendre soin de l'appareil qui doit être conservé en parfaite efficacité.
• L'utilisation dans le cabinet ou a proximite d'un bistouri electrique ou d'autres appareils electriques non conformes a la reglementation I.E.C. 60601-
1-2, pourrait causer des interferences electromagnetiques ou d'une autre nature et provoquer des dysfonctionnements de l'appareillage. Dans ces
cas, il est recommande de couper prealablement l'alimentation de l'appareillage.
• Le fabricant décline toute responsabilité (civile et pénale) pour tout abus, négligence dans l'utilisation ou pour toute utilisation impropre de l'appa-
reil.
• L'appareil ne doit être utilisé que par du personnel autorisé (médical et paramédical) formé à cet effet.
• L'appareil doit toujours être sous surveillance lorsqu'il est allumé ou prédisposé à l'allumage, et en particulier, ne devra jamais être laissé sans
surveillance en présence de mineurs / incapables ou plus généralement par du personnel non autorisé.
• Si vous avez constaté la présence de dommages structurels sur l'appareil radiographique ou des fuites d'huiles se produisent, il est recommandé
de ne pas utiliser l'appareillage et de prendre contact immédiatement avec le service d'assistance technique.
Protection des radiations
Les rayons X sont dangereux et doivent être utilisés après avoir adopté les précautions d'usage. Les zone sujettes à une exposition
aux rayons X seront indiquées par ce symbole qui rappelle les précautions à observer selon les obligations en vigueur dans le pays
d'utilisation.
• Commander l'émission le plus loin possible (pas moins de 2 mètres) du foyer et du faisceau de rayonnement des rayons X, en direction opposée
à la direction d'émission des rayons,
• Au cours des expositions, seul le personnel autorisé et le patient peuvent rester dans le local,
• Toujours protéger gonade et tyroïde du patient.
FR
INSTRUCTIONS DE SERVICE
I.E.C.
60364-7-710; V2 (Norme relative
5
5

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