Ελληνικα; Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα - Philips 21093A Anwendungsinformation

ΕΛΛΗΝΙΚΑ
Οισοφάγειο στηθοσκόπιο με μορφοτροπέα θερμοκρασίας 21093A, 21094A, 21095A
με θερμίστορ της Σειράς 400
Σημείωση εφαρμογής
Περιγραφή
Το οισοφάγειο στηθοσκόπιο με μορφοτροπέα
θερμοκρασίας της Philips Medical Systems είναι
μια αναλώσιμη συσκευή, η οποία παρέχει
ακριβή μέτρηση της εσωτερικής θερμοκρασίας
του σώματος και μεταδίδει ήχους της καρδιάς
και των πνευμόνων. Οι καρδιακοί και
πνευμονικοί ήχοι μεταδίδονται κατά μήκος
ενός αεροθαλάμου με λεπτό τοίχωμα, μέσω
των πλαϊνών και των άπω ανοιγμάτων του
σωλήνα. Ο αεροθάλαμος, που είναι
κατασκευασμένος από ειδικό, ανθεκτικό και
εύκαμπτο, υλικό το οποίο βελτιστοποιεί τη
μετάδοση του ήχου, διατηρεί την ακεραιότητά
του και εμποδίζει την είσοδο εκκρίσεων στο
σωλήνα. Στο εγγύς άκρο του οισοφάγειου
στηθοσκοπίου είναι προσαρτημένος ένας
αρσενικός προσαρμογέας τύπου luer για τη
σύνδεση σε κάθε τυπικό ακουστικό. Το
στηθοσκόπιο έχει μήκος 48,3 cm (19 ίντσες).
Ο σωλήνας, ο αεροθάλαμος και ο
προσαρμογέας τύπου luer είναι
κατασκευασμένοι από ελαφρύ, μη τοξικό και μη
πυρετογόνο υλικό, ελεγμένο για εμφύτευση.
Ο μορφοτροπέας θερμοκρασίας έχει τη μορφή
ενός ηλεκτρικά απομονωμένου θερμίστορ, το
οποίο είναι μόνιμα ενσωματωμένο στο
εσωτερικό του αυλού του οισοφάγειου
στηθοσκοπίου. Το θερμίστορ είναι
τοποθετημένο κοντά στο άπω άκρο του
σωλήνα, αλλά όχι έξω από αυτό. Το ρεύμα
διαρροής του μορφοτροπέα θερμοκρασίας της
Philips (θερμίστορ και στηθοσκόπιο) είναι
εντός των αποδεκτών, μη επικίνδυνων ορίων.
Εύρος και ακρίβεια
Η ακρίβεια του θερμίστορ είναι ±0,1°C
από 25°C έως 45°C.
Ενδείξεις
Το οισοφάγειο στηθοσκόπιο με μορφοτροπέα
θερμοκρασίας της Philips είναι κατάλληλο για
χρήση με τις μονάδες παρακολούθησης
θερμοκρασίας της Philips μέσω καλωδίων
επέκτασης.
Οδηγίες χρήσης και προφυλάξεις
1. Εάν ο ασθενής πρόκειται να διασωληνωθεί
με ενδοτραχειακό σωλήνα,
πραγματοποιήστε τη διασωλήνωση προτού
τοποθετήσετε το οισοφάγειο στηθοσκόπιο.
2. Λιπάνετε το στηθοσκόπιο πριν από την
εισαγωγή και τοποθετήστε το μορφοτροπέα
σύμφωνα με τις τρέχουσες αποδεκτές
ιατρικές διαδικασίες.
3. Επαληθεύστε τη θέση του στηθοσκοπίου
πραγματοποιώντας άμεση λαρυγγοσκόπηση
ή εφαρμόζοντας άλλη ιατρική τεχνική.
4. Ευθυγραμμίστε το βύσμα του στηθοσκοπίου
με το βύσμα του καλωδίου και πιέστε
σταθερά, επιβεβαιώνοντας ότι έχουν
συνδεθεί σωστά. Η άσκηση πίεσης κατά τη
σύνδεση των βυσμάτων χωρίς σωστή
ευθυγράμμιση μπορεί να προκαλέσει ζημιά
στα βύσματα και διακοπή της ηλεκτρικής
συνέχειας.
5. Κατά τη διάρκεια χειρουργικών διαδικασιών
που περιλαμβάνουν ηλεκτροκαυτηριασμό,
χρησιμοποιείτε αποδεκτές διαδικασίες για
να ελαχιστοποιήσετε καταστάσεις κατά τις
οποίες το θερμίστορ και τα καλώδια
απαγωγών θα μπορούσαν να λειτουργήσουν
ως εναλλακτική δίοδος για την επιστροφή
ρεύματος ραδιοσυχνοτήτων στη γείωση,
προκαλώντας τοπικά εγκαύματα ιστού.
Οι ακόλουθες διαδικασίες μπορούν να
ελαχιστοποιήσουν τον κίνδυνο
ηλεκτροχειρουργικών εγκαυμάτων:
Διατηρείτε το ενεργό ηλεκτρόδιο και τα
ηλεκτρόδια γείωσης του συστήματος
ηλεκτροκαυτηριασμού σε άμεση γειτνίαση,
έτσι ώστε το οισοφάγειο στηθοσκόπιο να
βρίσκεται εκτός του πεδίου ρεύματος
ραδιοσυχνοτήτων. Διατηρείτε το μόνιτορ
θερμοκρασίας και τα σχετικά καλώδια
χωριστά από τα συστήματα
ηλεκτροκαυτηριασμού.
Ασυνήθιστες, ταχείες πλασματικές
διακυμάνσεις στις ενδείξεις θερμοκρασίας
μπορεί να προκύψουν από την ταυτόχρονη
χρήση συστημάτων ηλεκτροκαυτηριασμού.
6. Η επαναχρησιμοποίηση μπορεί να
προκαλέσει την υποβάθμιση των φυσικών ή
των ηλεκτρικών ιδιοτήτων του προϊόντος.
Μην επαναχρησιμοποιείτε σε άλλον ασθενή,
καθώς υπάρχει κίνδυνος επιμόλυνσης.
Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα
Η επικύρωση της ηλεκτρομαγνητικής
συμβατότητας (ΗΜΣ) των 21093A, 21094A και
21095A περιελάμβανε δοκιμές που
διενεργήθηκαν σύμφωνα με το διεθνές
πρότυπο για την ηλεκτρομαγνητική
συμβατότητα με ιατρικές συσκευές. Για
λεπτομέρειες, ανατρέξτε στη Δήλωση
κατασκευαστή.
Αποφυγή ηλεκτρομαγνητικής
παρεμβολής
Στην περίπτωση ηλεκτρομαγνητικής
παρεμβολής (ΕΜΙ), υπάρχουν ορισμένες
21
ενέργειες που μπορούν να μειώσουν το
πρόβλημα.
• Εξαλείψτε την πηγή. Πιθανές πηγές
ηλεκτρομαγνητικής παρεμβολής μπορούν να
απενεργοποιηθούν ή να απομακρυνθούν,
ώστε να μειωθεί η ισχύς τους.
• Μειώστε την ηλεκτρική σύζευξη. Αν η
σύζευξη γίνεται μέσω των παρελκόμενων
απαγωγών, οι παρεμβολές μπορούν να
μειωθούν μετακινώντας ή/και
επαναδιευθετώντας τις απαγωγές.
• Προσθέστε εξωτερικούς μειωτήρες. Εάν η
ηλεκτρομαγνητική παρεμβολή αποτελεί
ασυνήθιστα δύσκολο πρόβλημα, μπορεί να
βοηθήσει η χρήση εξωτερικών συσκευών.
Ένας τεχνικός εξυπηρέτησης πελατών της
Philips θα σας βοηθήσει να καθορίσετε την
αναγκαιότητα για εξωτερικές συσκευές.
Ανεπιθύμητες αντιδράσεις
Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν
κατά την εφαρμογή του οισοφάγειου
στηθοσκοπίου με ή χωρίς μορφοτροπείς
θερμοκρασίας περιλαμβάνουν ακούσια
τραχειακή ή βρογχική διασωλήνωση,
συνοδευόμενη από απόφραξη του αεραγωγού,
απόξεση του οισοφάγου και εγκαύματα σε ιστό
λόγω εκτρεπόμενων διόδων ρεύματος
ραδιοσυχνοτήτων από σύστημα
ηλεκτροκαυτηριασμού.
Αντενδείξεις
Η χρήση του οισοφάγειου στηθοσκοπίου
μπορεί να αντενδείκνυται σε νεογνά και
μικρόσωμα βρέφη που υποβάλλονται σε
τραχειοστομία ή εσωτερικό καθετηριασμό της
σφαγιτίδας φλέβας.
Απόρριψη
Τηρείτε τους τοπικούς κανονισμούς
απόρριψης.
Αποστειρωμένο-Αναλώσιμο
0123
Μην χρησιμοποιείτε το
Μην
προϊόν εάν δεν είναι
επαναχρησιμοποιείτε
σφραγισμένο
Προσοχή
Αποστειρωμένο
Συμβουλευτείτε τα
με ακτινοβολία
συνοδευτικά έγγραφα