Nederlands - Philips 21093A Anwendungsinformation

NEDERLANDS

Slokdarmstethoscoop/temperatuursensor 21093A, 21094A, 21095A
Met thermistor serie 400
Application Note
Beschrijving
De slokdarmstethoscoop met
temperatuursensor van Philips Medical
Systems is een apparaat voor eenmalig
gebruik, dat zowel zorgt voor nauwkeurige
meting van de lichaamstemperatuur als voor
transmissie van hart-en longgeluiden. Hart- en
longgeluiden worden doorgegeven door een
dunne manchetwand, via de openingen aan de
zijkant en het distale uiteinde van de buis.
Omdat deze vervaardigd is van een speciaal
materiaal dat optimaal geschikt is voor de
transmissie van geluid en dat duurzaam en
flexibel is, blijft de manchet intact en voorkomt
hij dat er afscheiding in de buis terecht komt.
Voor aansluiting op een oorstuk (alle
standaardtypes) wordt een mannelijke luer-
adapter aangesloten op het proximale uiteinde
van de slokdarmstethoscoop. De stethoscoop
is 48,3 cm (19 inch) lang. De buis, de manchet
en de luer-adapter zijn vervaardigd van een
lichtgewicht, niet-giftig, voor implantatie getest,
pyrogeenvrij materiaal.
De temperatuurtransducer is een elektrisch
geïsoleerde thermistor, die zich permanent in
het lumen van de slokdarmstethoscoop
bevindt. De thermistor zelf bevindt zich bij het
distale uiteinde van de buis, maar niet
daarbuiten. Lekstromen uit de
temperatuursensor (thermistor en
stethoscoop) blijven ruim binnen de klinisch
aanvaardbare, niet gevaarlijke limiet.
Bereik en nauwkeurigheid
De nauwkeurigheid van de thermistor is +0,1 °C
in het meetbereik van 25 °C tot 45 °C.
Indicaties
De slokdarmstethoscoop met
temperatuursensor kan worden toegepast in
combinatie met Philips-modules voor
temperatuurbewaking, via verlengkabels die
voorzien zijn van een 1/4 inch- (6,35 mm)
koptelefoonaansluiting of
tweepinsconnectoren.
Aanwijzingen voor het gebruik en
voorzorgsmaatregelen
1. Als een patiënt moet worden geïntubeerd
met een endotracheale tube, voer dan de
intubatie uit voordat de
slokdarmstethoscoop wordt geplaatst.
2. Breng vóór het inbrengen een glijmiddel aan
op de stethoscoop en plaats de stethoscoop
op klinisch verantwoorde wijze.
3. Controleer de positie van de stethoscoop
door laryngoscopie of andere algemeen
geaccepteerde medische technieken.
4. Breng de connector van de stethoscoop
goed in lijn met de connector van de kabel
en druk deze stevig op elkaar, zodat een
goed contact gewaarborgd is. Geforceerd
aandrukken van connectoren die niet op de
goede manier gelijnd zijn, kan de
connectoren beschadigen en
stroomonderbrekingen veroorzaken.
5. Maak bij operatiehandelingen waarbij
elektrocauterisatie wordt toegepast gebruik
van de thans gangbare
veiligheidsprocedures, om het risico te
verkleinen dat de thermistor en de
geleidingsdraden als alternatief
aardlekkanaal voor hoogfrequente stroom
fungeren, waardoor plaatselijk
weefselverbranding kan optreden.
Met de volgende procedures wordt het
risico van elektrochirurgische brandwonden
tot een minimum beperkt:
Houd de actieve elektrode en de
aardelektrode van het
elektrochirurgiesysteem dicht bij elkaar,
zodat de slokdarmstethoscoop buiten het
radiofrequentieveld blijft. Houd de
temperatuurmonitor en de bijbehorende
kabels gescheiden van
elektrochirurgiesystemen.
Er kunnen ongebruikelijke, snelle
kunstmatige variaties in de
temperatuurwaarden optreden als de
stethoscoop tegelijk met
elektrochirurgiesystemen wordt gebruikt.
6. Hergebruik kan zorgen voor vermindering
van de fysieke of elektrische eigenschappen.
Niet hergebruiken bij een andere patiënt
wegens het gevaar op kruisinfectie.
Elektromagnetische compatibiliteit
Bij validatie van de elektromagnetische
compatibiliteit (EMC) van de 21093A, 21094A
en 21095A zijn tests uitgevoerd volgens de
internationale EMC-norm voor medische
apparatuur. Zie de verklaring van de fabrikant
voor verdere informatie.
Vermijden van elektromagnetische
interferentie
Als men geconfronteerd wordt met
elektromagnetische interferentie (EMI), zijn er
een aantal dingen die men kan doen om het
probleem te verminderen.
6
• Verwijder de bron. Mogelijke bronnen van
EMI kunnen worden uitgezet of verplaatst
om hun sterkte te reduceren.
• Verzwak de koppeling. Als de koppeling via
geleidingsdraden van accessoires verloopt,
kan de interferentie worden verminderd
door de geleidingsdraden te verplaatsen en/
of opnieuw te rangschikken.
• Voeg externe verzwakkers toe. Als EMI een
uitzonderlijk moeilijk probleem vormt,
kunnen externe apparaten uitkomst bieden.
Een technicus van Philips klantenservice kan
helpen vast te stellen of externe apparaten
noodzakelijk zijn.
Ongewenste reacties
Ongunstige reacties die kunnen plaatsvinden
tijdens de toepassing van de
slokdarmstethoscoop, met of zonder
temperatuursensoren, omvatten: onbedoelde
tracheale of bronchiale intubatie, in combinatie
met obstructie van de luchtwegen,
schaafwonden en/of perforatie van de
slokdarm, schaafwonden in de pharynx en
verbranding van weefsel ten gevolge van
afwijkende elektrochirurgische RF-
stroomkanalen.
Contra-indicaties
Het gebruik van de slokdarmstethoscoop is
niet aan te raden bij neonaten en peuters die
tracheostomie of katheterisatie van de vena
jugularis interna ondergaan.
Als afval afvoeren
Houd u aan de plaatselijke regels voor afvoer
als afval.
Steriel-disposable
0123
Niet gebruiken als de
Niet
sluiting is gebroken
hergebruiken.
Let op, zie productdo- Gesteriliseerd
m.b.v. straling
cumentatie