Italiano - Philips 21093A Anwendungsinformation

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Sonda di temperatura con stetoscopio esofageo 21093A, 21094A, 21095A
con termistore serie 400
Nota applicativa
Descrizione
La sonda di temperatura con stetoscopio
esofageo di Philips Medical Systems è un
dispositivo monouso che consente la
misurazione precisa della temperatura
corporea interna e l'auscultazione dei rumori
polmonari e cardiaci trasmessi lungo la parete
sottile di una cuffia, attraverso le aperture
laterali e distali del tubo. Realizzata in materiale
speciale che ottimizza la trasmissione del
suono pur mantenendo le caratteristiche di
durata e di flessibilità, la cuffia rimane integra e
impedisce la penetrazione di secrezioni
all'interno del tubo. All'estremità prossimale
dello stetoscopio esofageo è collegato un
adattatore maschio luer per il collegamento a
qualsiasi auricolare standard. Lo stetoscopio è
lungo 48,3 cm. Il tubo, la cuffia e l'adattatore
luer sono realizzati in materiale leggero, non
tossico, testato e apirogeno.
Il trasduttore termico ha la forma di un
termistore isolato elettricamente,
permanentemente fissato all'interno del lume
dello stetoscopio esofageo. Il termistore vero e
proprio è disposto verso l'estremità distale del
tubo senza però sporgere dalla stessa. La
corrente di fuga della sonda di temperatura
Philips (termistore e stetoscopio) presenta
valori notevolmente inferiori alla soglia di
pericolo clinicamente accettabile.
Gamma e precisione delle
misurazioni
La precisione del termistore è di ±0,1°C
nell'intervallo da 25°C a 45°C.
Indicazioni
La sonda di temperatura con stetoscopio
esofageo deve essere utilizzata con i moduli
Philips di monitoraggio della temperatura
attraverso cavi di prolunga.
Istruzioni per l'uso e precauzioni
1. Se il paziente deve essere intubato con
tubo endotracheale, eseguire l'intubazione
prima del posizionamento dello stetoscopio
esofageo.
2. Lubrificare lo stetoscopio prima
dell'inserimento e posizionarlo in
conformità con le procedure mediche
correntemente ammesse.
3. Verificare la posizione dello stetoscopio
mediante laringoscopia diretta o altre
tecniche mediche ammesse.
4. Allineare il connettore dello stetoscopio
con il connettore del cavo e premere
saldamente per assicurare un perfetto
contatto. L'accoppiamento forzato dei
connettori non perfettamente allineati può
danneggiarli e interrompere la continuità
elettrica.
5. Durante le procedure chirurgiche che
impiegano l'elettrobisturi, seguire
procedure accettabili in modo da evitare
che il termistore e il conduttore formino un
percorso alternativo verso massa per la
corrente a radiofrequenza, con conseguenti
ustioni locali dei tessuti.
Seguono alcune procedure che possono
ridurre al minimo il rischio di ustioni da
elettrobisturi:
Mantenere molto vicini gli elettrodi attivi e
di massa dell'elettrobisturi, in modo che lo
stetoscopio esofageo risulti all'esterno del
campo di corrente a radiofrequenza.
Tenere separato il monitor della
temperatura, ed i relativi cavi, dal sistema di
elettrobisturi.
Si possono riscontrare rapide variazioni
anomale nei valori di temperatura in
concomitanza con l'applicazione del sistema
di elettrobisturi.
6. Il riutilizzo può causare il deterioramento
delle proprietà fisiche o elettriche. Non
riutilizzare su un altro paziente per evitare il
rischio di infezioni crociate.
Compatibilità elettromagnetica
Nella verifica della compatibilità
elettromagnetica dei modelli 21093A, 21094A
e 21095A, sono stati inclusi test eseguiti in
conformità con le norme internazionali vigenti
per i dispositivi medici. Per ulteriori
informazioni, consultare la dichiarazione del
fabbricante.
Procedure per evitare
l'interferenza elettromagnetica
Qualora si verifichi un'interferenza
elettromagnetica, è possibile effettuare una
serie di procedure per ridurre il fenomeno.
• Eliminarne la sorgente. Possibili sorgenti di
interferenza elettromagnetica possono
essere spente o spostate in modo da
ridurne la potenza.
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• Ridurre l'accoppiamento. Se
l'accoppiamento avviene attraverso cavi
accessori, l'interferenza può essere ridotta
spostandoli e/o disponendoli in modo
diverso.
• Aggiungere attenuatori esterni. Qualora
l'interferenza elettromagnetica sia
particolarmente forte, possono essere utili
dispositivi esterni. Un tecnico dell'assistenza
Philips potrà determinare se è necessario
impiegare tali dispositivi.
Effetti indesiderati
Le conseguenze indesiderabili riscontrabili
durante l'applicazione dello stetoscopio
esofageo con o senza sonda di temperatura
comprendono intubazione accidentale
tracheale o bronchiale, accompagnata da
ostruzione delle vie respiratorie, abrasione o
perforazione dell'esofago, abrasione della
faringe e ustioni dei tessuti dovute ai percorsi
aberranti delle correnti a radiofrequenza
dell'elettrobisturi.
Controindicazioni
L'uso dello stetoscopio esofageo può essere
controindicato nei neonati e nei soggetti in
prima infanzia sottoposti a tracheostomia o a
cateterizzazione della vena giugulare interna.
Smaltimento
Smaltire secondo le norme locali vigenti in
materia.
Sterile-Monouso
0123
Non usare in caso
Non
di rottura del sigillo
riutilizzare
Attenzione
Sterilizzato
Consultare la
mediante irradiazione
documentazione